APO-AMLODIPINE-ATORVASTATIN Comprimé

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

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Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
19-05-2023

Werkstoffen:

Amlodipine (Bésylate d'amlodipine); Atorvastatine (Solvate de propylène glycol d'atorvastatine calcique)

Beschikbaar vanaf:

APOTEX INC

ATC-code:

C10BX03

INN (Algemene Internationale Benaming):

ATORVASTATIN AND AMLODIPINE

Dosering:

10MG; 10MG

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

Amlodipine (Bésylate d'amlodipine) 10MG; Atorvastatine (Solvate de propylène glycol d'atorvastatine calcique) 10MG

Toedieningsweg:

Orale

Eenheden in pakket:

100

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0251555005; AHFS:

Autorisatie-status:

APPROUVÉ

Autorisatie datum:

2013-08-23

Productkenmerken

                                _APO-AMLODIPINE-ATORVASTATIN (comprimés de bésylate d’amlodipine
et d’atorvastatine _
_calcique)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
APO-AMLODIPINE-ATORVASTATIN
Comprimés de bésylate d’amlodipine et d’atorvastatine
De bésylate d’amlodipine et d’atorvastatine (sous forme
d’atorvastatine calcique solvate de
propylèneglycol)
Comprimés dosés à 5/10 mg, à 5/20 mg, à 5/40 mg et à 5/80 mg;
à 10/10 mg, à 10/20 mg, à 10/40 mg et à 10/80 mg, voie orale
Norme Apotex
Antihypertenseur-antiangineux et régulateur du métabolisme des
lipides
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
23 août 2013
Date de révision :
19 mai 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 270896
1
_APO-AMLODIPINE-ATORVASTATIN (comprimés de bésylate d’amlodipine
et d’atorvastatine _
_calcique)_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
2 CONTRE-INDICATIONS
2023-05
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil locomoteur
2023-05
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

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