Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
DOLASETRON BASE
SANOFI AVENTIS FRANCE
A04AA04
DOLASETRON BASE
74,000 mg
solution
composition pour une ampoule > DOLASETRON BASE : 74,000 mg . Sous forme de : dolasétron mésilate monohydraté 100,000 mg
intraveineuse
1 ampoule(s) en verre de 5 ml
liste I
ANTAGONISTE DE LA SEROTONINE
343 207-1 ou 34009 343 207 1 2 - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/06/2010;
Abrogée
1997-04-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/03/2009 Dénomination du médicament ANZEMET 100 mg/5 ml, solution injectable Dolasétron mesilate Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ANZEMET 100 mg/5 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ANZEMET 100 mg/5 ml, solution injectable ? 3. COMMENT UTILISER ANZEMET 100 mg/5 ml, solution injectable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ANZEMET 100 mg/5 ml, solution injectable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ANZEMET 100 mg/5 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTAGONISTE DE LA SEROTONINE. (A: appareil digestif et métabolisme) Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement et la prévention des nausées et vomissements induits par certains traitements. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ANZEMET 100 mg/5 ml, solution injectable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS ANZEMET 100 MG/5 ML, SOLUTION INJECTABLE en cas d'allergie au dolasétron ou à l'un des composants du médicament. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Précautions d'emploi ; mises Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/03/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ANZEMET 100 mg/5 ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dolasétron mésilate ................................................................................................................... 100,000 mg Quantité correspondant à dolasétron base ..................................................................................... 74,000 mg Pour une ampoule de 5 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Prévention et traitement des nausées et des vomissements aigus induits par la chimiothérapie hautement émétisante chez l'adulte. 4.2. Posologie et mode d'administration Réservé à l'adulte à partir de 15 ans: 100 mg en une prise unique environ 30 minutes avant le début de la chimiothérapie. Aucune adaptation posologique n'est recommandée chez le sujet âgé ni l'insuffisant rénal ou hépatique. La solution injectable de dolasétron peut être administrée par voie intraveineuse directe en 30 secondes (environ) ou perfusée en 15 minutes après dilution dans un soluté intraveineux compatible. Il est recommandé d'éviter les injections plus rapides. COMPATIBILITÉ AVEC LES LIQUIDES DE PERFUSION: En accord avec les bonnes pratiques pharmaceutiques, les solutions de perfusion doivent être préparées extemporanément. La solution injectable de dolasétron peut être diluée dans les liquides de perfusion suivants: · Chlorure de Sodium à 0,9 %. · Soluté glucosé à 5 %. · Soluté de Mannitol à 10 %. · Soluté de perfusion au lactate de sodium. · Soluté de chlorure de sodium à 0,18 % + soluté glucosé à 4 %. La solution de dolasétron administrée dans des seringues en polypropylène est stable. Remarque: La préparation doit être faite dans des conditions aseptiques appropriées. COMPATIBILITÉ AVEC D'AUTRES PRODUITS: En cas d'administrati Lees het volledige document