Andolex 1,5 mg/ml mundskyllevæske

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
16-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
30-10-2023

Werkstoffen:

Benzydaminhydrochlorid

Beschikbaar vanaf:

Viatris ApS

ATC-code:

A01AD02

INN (Algemene Internationale Benaming):

benzydamine hydrochloride

Dosering:

1,5 mg/ml

farmaceutische vorm:

mundskyllevæske

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

1989-04-10

Bijsluiter

                                INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ANDOLEX
® 1,5 MG/ML, MUNDSKYLLEVÆSKE
benzydaminhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Andolex til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se pkt. 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Andolex
3.
Sådan skal du bruge Andolex
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Andolex er en mundskyllevæske, som du kan bruge mod
betændelsestilstande i mund og svælg.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ANDOLEX
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE ANDOLEX
-
hvis du er overfølsom over for det aktive stof eller et af de øvrige
indholdsstoffer. Indholdsstoffet
methylparahydroxybenzoat (E218) kan give allergiske reaktioner, også
efter du er holdt op med at
bruge Andolex.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Andolex, hvis:
-
du lider eller tidligere har lidt af astma
-
du er allergisk over for acetylsalicylsyre eller andre smertestillende
lægemidler, som også virker mod
betændelsestilstande (kaldet NSAID)
-
du har alkoholproblemer. Hvis du er i behandling med Antabus eller
metronidazol (mod betændelse),
må du ikke bruge Andolex uden først at t
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                26. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ANDOLEX, MUNDSKYLLEVÆSKE
0.
D.SP.NR.
3948
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Andolex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder benzydaminhydrochlorid 1,5 mg.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Methylparahydroxybenzoat (15 mg pr. 15 ml dosis), ethanol (1126 mg pr.
15 ml dosis) og
mintsmagsstof (4,5 mg pr. 15 ml dosis, indeholder citronellol og
eugenol, samt 2 mg
benzylalkohol).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Mundskyllevæske
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lokale inflammatoriske lidelser i mund og svælg.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Voksne:
Skyl munden eller gurgl med 15 ml hver 1 ½ til 3. time efter behov.
Spyttes ud efter brug.
Børn over 12 år:
Skyl munden eller gurgl med 5-15 ml hver 1 ½ til 3. time efter behov.
Spyttes ud efter brug.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof, benzydaminhydrochlorid, eller
over for et eller
flere af hjælpestofferne.
_dk_hum_12532_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Brug af benzydamin til patienter med overfølsomhed over for
acetylsalicylsyre eller andre
NSAID-lægemidler er ikke tilrådeligt.
Bronkospasmer kan udløses hos patienter, som lider af eller tidligere
har lidt af bronkial
astma. Forsigtighed skal udvises hos disse patienter.
Andolex skal normalt anvendes ufortyndet, men mundskyllevæsken kan
fortyndes med
vand, hvis en stikkende fornemmelse optræder.
Undgå kontakt med øjnene.
Indeholder methylparahydroxybenzoat, ethanol, natrium og smagsstoffer
Dette lægemiddel indeholder methylparahydroxybenzoat, der kan give
allergiske
reaktioner, som kan optræde efter behandlingen.
Dette lægemiddel indeholder 1126 mg alkohol (ethanol) i hver 15 ml
dosis. Den lille
mængde alkohol i lægemidlet vil ikke have nogen mærkbar effekt.
Andolex er
udelukkende til oralt brug og bør ikke sluges. Da præparatet
indeholder ethanol, er der en
teoretisk mulighed for interaktion hos patie
                                
                                Lees het volledige document