Anapen Junior 150 mikrogram/0,3 ml injektionsvæske, opløsning

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

ADRENALIN

Beschikbaar vanaf:

Bioprojet Pharma

ATC-code:

C01CA24

INN (Algemene Internationale Benaming):

ADRENALINE

Dosering:

150 mikrogram/0,3 ml

farmaceutische vorm:

injektionsvæske, opløsning

Autorisatie datum:

2012-01-09

Productkenmerken

18. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ANAPEN JUNIOR, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
1.
D.SP.NR.
27644
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Anapen Junior
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 0,5 mg adrenalin.
En dosis på 0,3 ml indeholder 150 mikrogram adrenalin.
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på:
natriummetabisulfit (E223).
Hver 0,3 ml (150 mikrogram) dosis indeholder 0,51 mg
natriummetabisulfit (E223).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.
En klar, farveløs opløsning stort set uden partikelindhold.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut behandling af alvorlige allergiske (anafylaktiske) reaktioner,
der skyldes jordnødder
eller andre fødevarer, lægemidler, insektbid eller -stik, andre
allergener eller anstrengelses-
udløst eller idiopatisk anafylaksi.
5.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Patienten bør altid have 2 autoinjektor enheder på sig i det
tilfælde, hvor den første
administration mislykkes eller hvis en dosis ikke er tilstrækkelig.
Dosering
_Den effektive dosis er typisk på5-10 mikrogram pr. kilogram
kropsvægt, men i nogle _
_tilfælde kan der være behov for højere doser._
_dk_hum_48176_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Pædiatrisk population:
En passende dosis adrenalin kan være 150 mikrogram (Anapen Junior)
eller 300
mikrogram (Anapen) adrenalin afhængigt af barnets legemsvægt og
lægens skønsmæssige
vurdering. Der bør ordineres Anapen 300 mikrogram til børn og unge,
der vejer mere end
30 kg. Store børn kan have behov for mere end én injektion for at
ophæve virkningen af en
allergisk reaktion. Hvis der ikke ses klinisk forbedring, eller hvis
der sker en forværring,
kan yderligere en injektion med Anapen Junior administreres 5-15
minutter efter den første
injektion. Det anbefales, at patienten er ordineret to Anapen Junior
penne, som patienten
skal bære på sig på ethvert tidspunkt.Autoinjektoren til Anapen
Junior er designet til at
injicere en enkelt dosis på