Anafranil Retard 75 mg depottabletter

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

CLOMIPRAMINHYDROCHLORID

Beschikbaar vanaf:

Paranova Danmark A/S

ATC-code:

N06AA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

clomipramine hydrochloride

Dosering:

75 mg

farmaceutische vorm:

depottabletter

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

1993-02-08

Bijsluiter

Indlægsseddel: Information til brugeren
Anafranil
®
Retard
75 mg depottabletter
clomipraminhydrochlorid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret Anafranil Retard til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom
de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Anafranil Retard
3. Sådan skal du tage Anafranil Retard
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Anafranil Retard er et middel mod moderat til svær depression, der
tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes tricykliske antidepressiva
(TCA).
Anafranil Retard øger aktiviteten i et bestemt område af hjernen,
som har betydning for symptomerne ved depression.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ANAFRANIL RETARD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Anafranil Retard, hvis du:
• er allergisk over for clomipramin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Anafranil Retard (angivet i punkt 6).
• er allergisk over for anden medicin mod depression, der virker som
Anafranil
Retard (andre tricykliske antidepressiva).
• tager eller for nylig har taget en bestemt type medicin
(MAO-hæmmere) mod depression (isocarboxazid, moclobemid) eller
Parkinsons sygdom
(rasagilin, selegilin).
• har dårligt hjerte, for nylig har haft blodprop i hjertet, eller
har forstyrrelser i

Productkenmerken

15. DECEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ANAFRANIL RETARD, DEPOTTABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
02887
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Anafranil Retard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Clomipraminhydrochlorid 75 mg
Hjælpestof
Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret (land 2 og land 3)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Moderat til svær depression.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Når respons er opnået bør vedligeholdelsesbehandling fortsættes
med optimal dosis for at
undgå tilbagefald. Patienter som tidligere har haft tilbagevendende
depression kræver
vedligeholdelsesbehandling i en længere periode. Varigheden af
vedligeholdelsesbehandlingen og behovet for yderligere behandling bør
revideres jævnligt.
Pludselig afbrydelse af Anafranil behandling bør undgås på grund af
eventuelle bivirkninger.
Dosering bør derfor stoppes gradvis efter regelmæssig anvendelse i
en længere periode og
patienten bør monitoreres forsigtig når behandling med Anafranil
afbrydes.
Formuleringer med umiddelbar afgivelse (overtrukne tabletter, kapsler)
og depottabletter kan
blive anvendt skiftende i ækvivalente doser.
_dk_hum_14265_spc.doc_
_Side 1 af 18_
VOKSNE
Start behandlingen med 50-75 mg/dag (1 overtrukken tablet á 25 mg,
2-3 gange daglig
eller 1 depottablet á 75 mg 1 gang daglig (helst om aftenen)). Øg
daglig dosis gradvist, fx
med 25 mg med et par dages interval (afhængig af, hvordan medicinen
tolereres), til 100-
150 mg i løbet af den første uges behandling. I svære tilfælde kan
denne dosis øges til
maksimalt 250 mg daglig. Når der ses tydelig forbedring, justeres den
daglige dosis til et
vedligeholdelsesniveau på omkring 50-100 mg daglig.
Depottabletten skal synkes hel. Kan deles, men bør ikke knuses eller
tygges.
DOSERING OG ADMINISTRATION HOS SPECIELLE POPULATIONER
GERIATRISK POPULATION
Ældre patienter udviser generelt en større respons til Anafranil end
patienter i den
mellemliggende aldersgrup