Amoxicilline/Clavulaanzuur Zentiva 875 mg/125 mg poeder voor orale suspensie in sachet

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMOXICILLINE 3-WATER 1004,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER 875 mg/stuk ; KALIUMCLAVULANAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CLAVULAANZUUR 125 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Zentiva k.s. U kabelovny 130 102 37 PRAGUE 10 (TSJECHIË)

ATC-code:

J01CR02

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMOXICILLINE 3-WATER 1004,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER 875 mg/stuk ; KALIUMCLAVULANAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CLAVULAANZUUR 125 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Poeder voor orale suspensie

Samenstelling:

AARDBEIENSMAAKSTOF ; ASPARTAAM (E 951) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AARDBEIENSMAAKSTOF; ASPARTAAM (E 951); CROSPOVIDON (E 1202); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

Autorisatie datum:

2015-12-02

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR ZENTIVA 875 MG/125 MG POEDER VOOR ORALE
SUSPENSIE IN SACHET
amoxicilline/clavulaanzuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Amoxicilline/Clavulaanzuur Zentiva en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR ZENTIVA EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn is een antibioticum, dat werkt door doden van de
bacteriën, die de infectie veroorzaken. Het
bevat een combinatie van twee werkzame stoffen, namelijk amoxicilline
en clavulaanzuur. Amoxicilline
behoort tot een groep medicijnen genaamd 'penicillines', die soms
onwerkzaam (inactief) gemaakt kunnen
worden. De andere werkzame stof (clavulaanzuur) zorgt ervoor dat dit
niet gebeurt.
Dit medicijn wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om de volgende
infecties te behandelen:
•
Middenoor- en sinusinfecties
•
Ademhalingsorgaaninfecties
•
Urineweginfecties
•
Huid en weke delen infecties met inbegrip van tandinfecties
•
Infecties van botten en gewrichten
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor amoxicilline, clavulaanzuur, penicil

Productkenmerken

Amoxicillin + Clavulanic acid NL-H-3261_PSUSA_01.2023
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amoxicilline/Clavulaanzuur Zentiva 875 mg/125 mg poeder voor orale
suspensie in sachet
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk sachet bevat amoxicillinetrihydraat overeenkomend met 875 mg
amoxicilline en kaliumclavulanaat
overeenkomend met 125 mg clavulaanzuur.
Hulpstof met bekend effect:
Aspartaam (E951).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale suspensie
Gebroken wit tot geelachtig poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Amoxicilline/Clavulaanzuur Zentiva is geïndiceerd voor de behandeling
van de onderstaande infecties bij
volwassenen en kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1):
•
Acute bacteriële sinusitis (goed gediagnosticeerd)
_ _
•
Acute otitis media
_ _
•
Acute exacerbaties van chronische bronchitis (goed gediagnosticeerd)
_ _
•
Community-acquired pneumonie
_ _
•
Cystitis
_ _
•
Pyelonefritis
_ _
•
Infecties van huid en weke delen, in het bijzonder cellulitis,
dierenbeten, een ernstig dentaal abces met
een zich uitbreidende cellulitis
_ _
•
Infecties van botten en gewrichten, in het bijzonder osteomyelitis.
_ _
Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het
juiste gebruik van antibacteriële
middelen.
_ _
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De doseringen worden in de hele tekst weergegeven in aantal
milligrammen amoxicilline/clavulaanzuur, met
uitzondering van de doseringen die worden weergegeven in de
individuele component.
De dosering van Amoxicilline/Clavulaanzuur Zentiva die wordt gekozen
om een individuele infectie te
behandelen is afhankelijk van:
•
De verwachte pathogenen en hun waarschijnlijke gevoeligheid voor
antibacteriële middelen (zie
rubriek 4.4)
•
De ernst en locatie van de infectie
•
De leeftijd, het gewicht en de nierfunctie van de patiënt zoals
hieronder aangegeven.
Amoxicillin + Clavulanic acid NL-H-3261_PSUSA_01.2023
Het geb