Amoxicillin Bioveta LA 150 mg/ml Injekční suspenze

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Werkstoffen:

Amoxicilin

Beschikbaar vanaf:

Bioveta, a.s.

ATC-code:

QJ01CA

INN (Algemene Internationale Benaming):

Amoxicillin (Amoxicillinum trihydricum)

Dosering:

150mg/ml

farmaceutische vorm:

Injekční suspenze

Therapeutische categorie:

skot, prasata, psi

Therapeutisch gebied:

Peniciliny s rozšířeným spektrem

Product samenvatting:

Kódy balení: 9939046 - 1 x 100 ml - injekční lahvička; 9938678 - 50 x 1 ml - injekční lahvička

Autorisatie datum:

2002-12-16

Bijsluiter

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
AMOXICILLIN BIOVETA 150 MG/ML LA INJEKČNÍ SUSPENZE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Bioveta, a.s., Komenského 212, Ivanovice na Hané
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AMOXICILLIN BIOVETA 150 MG/ML LA INJEKČNÍ SUSPENZE
Amoxicillinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml mléčné suspenze obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amoxicillinum (ut Amoxicillinum trihydricum) 150 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519) 9 mg
Butylhydroxytoluen (E 321) 0,2 mg
4.
INDIKACE
Terapie onemocnění vyvolaných zárodky citlivými na amoxicilin u
skotu, prasat a psů. Jedná se
zejména o infekce lokální, gastrointestinální, respiratorní a
urogenitální.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat, pro která není přípravek určen.
Nepoužívat v případě infekcí vyvolaných penicilinázu
produkujícími mikroorganismy.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na penicilin.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ojediněle se mohou vyskytnout alergie na amoxicilin. V místě
aplikace se může vyskytnout přechodná
lokální reakce.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot, prasata, psi.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intramuskulární podání.
Obecná dávka je 10 mg amoxicilinu na kg živé hmotnosti a den nebo
1 ml na 15 kg živé hmotnosti a
den.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Před použitím je nutné přípravek dokonale protřepat. Nemísit s
vodnými roztoky a jinými přípravky.
Jehly a stříkačky používané pro aplikaci přípravku musí být
suché, aby se zabránilo hydrolýze účinné
látky. Neaplikovat více než 20 ml přípravku na jedno místo. Pro
zvýšení prostupnosti lze provést
masáž místa injekce.
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Maso:
- Skot: 15 dnů.
- Prasata: 42 dnů.
Mléko: 72 hodin.
11.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
1
Chraňte před světlem.
Uchovávejte v suchu.
Uchovávejte

Productkenmerken

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AMOXICILLIN BIOVETA 150 MG/ML LA INJEKČNÍ SUSPENZE
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amoxicillinum (ut Amoxicillinum trihydricum) 150 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519) 9 mg
Butylhydroxytoluen (E 321) 0,2 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze
Po roztřepání mléčná suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, prasata, psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Terapie onemocnění vyvolaných zárodky citlivými na amoxicilin u
skotu, prasat a psů.
Jedná se zejména o infekce lokální, gastrointestinální,
respiratorní a urogenitální.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat, pro která není přípravek určen.
Nepoužívat v případě infekcí vyvolaných penicilinázu
produkujícími mikroorganismy.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na penicilin.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Peniciliny a cefalosporiny mohou po injekci, inhalaci, požití nebo
po kožním kontaktu vyvolat
hypersensitivitu (alergii). Hypersensitivita na peniciliny může
vést ke zkříženým reakcím s
cefalosporiny a naopak. Příležitostně mohou být alergické reakce
na tyto látky i vážné.
Lidé se známou přecitlivělostí na peniciliny a cefalosporiny by
se měli vyhnout kontaktu
s veterinárním léčivým přípravkem.
Pokud se rozvinou postexpoziční příznaky jako kožní vyrážka,
vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte
příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Otok
obličeje, rtů, očí nebo potíže s dýcháním
jsou vážné symptomy a je doporučeno v těchto případech vyhledat
neodkladné lékařské ošetření.
Po manip