Amlodipine / Valsartan Mylan

Land: Europese Unie

Taal: Bulgaars

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
17-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
17-08-2023

Werkstoffen:

Besilate Амлодипин, валсартан

Beschikbaar vanaf:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC-code:

C09DB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

amlodipine, valsartan

Therapeutische categorie:

Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин

Therapeutisch gebied:

Хипертония

therapeutische indicaties:

Лечение на есенциална хипертония. Амлодипин/Валсартан Mylan в посочения в възрастни, при които кръвното налягане не е достатъчно контролирано на Амлодипин или валсартан под формата на монотерапии.

Product samenvatting:

Revision: 11

Autorisatie-status:

упълномощен

Autorisatie datum:

2016-03-22

Bijsluiter

                                47
Б. ЛИСТОВКА
48
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
АМЛОДИПИН/ВАЛСАРТАН MYLAN 5 MG/80 MG
ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
АМЛОДИПИН/ВАЛСАРТАН MYLAN 5 MG/160 MG
ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
АМЛОДИПИН/ВАЛСАРТАН MYLAN 10 MG/160 MG
ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
амлодипин/валсартан (amlodipine/valsartan)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява
Амлодипин/Валсартан Mylan
и за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Амлодипин/Валсартан Mylan
3.
Как да приемате Амлодипин/Валсартан
Mylan
.
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате
Амлодипин/Валсартан
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Амлодипин/Валсартан Mylan 5 mg/80 mg
филмирани таблетки
Амлодипин/Валсартан Mylan 5 mg/160 mg
филмирани таблетки
Амлодипин/Валсартан Mylan 10 mg/160 mg
филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Амлодипин/Валсартан Mylan 5 mg/80 mg
филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg
амлодипин (amlodipine) (като амлодипин
безилат)
и 80 mg валсартан (valsartan).
Амлодипин/Валсартан Mylan 5 mg/160 mg
филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg
амлодипин (amlodipine) (като амлодипин
безилат)
и 160 mg валсартан (valsartan).
Амлодипин/Валсартан Mylan 10 mg/160 mg
филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg
амлодипин (amlodipine) (като амлодипин
безилат)
и 160 mg валсартан (valsartan).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Амлодипин/Валсартан Mylan 5 mg/80 mg
филмирани таблетки
Светложълта, кръгла, двойноизпъкнала
филмирана таблетка с диаметър
приблизително 9 mm, с
вдлъбнато релефно означение “AV1” от
едната страна и “M” от другата страна.
Амлодипин/Валсартан Mylan 5 mg/160 mg
филмирани таблетки
Жълта, елипсовидна, двойноизпъкнала
филм
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Spaans 17-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 17-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 06-04-2016
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 17-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 17-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 06-04-2016
Bijsluiter Bijsluiter Deens 17-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Deens 17-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 06-04-2016
Bijsluiter Bijsluiter Duits 17-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Duits 17-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 06-04-2016
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 17-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 17-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 06-04-2016
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 17-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 17-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 06-04-2016
Bijsluiter Bijsluiter Engels 17-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Engels 17-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 06-04-2016
Bijsluiter Bijsluiter Frans 17-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Frans 17-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 06-04-2016
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 17-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 17-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 06-04-2016
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 17-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 17-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 06-04-2016
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 17-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 17-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 06-04-2016
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 17-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 17-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 06-04-2016
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 17-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 17-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 06-04-2016
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 17-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 17-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 06-04-2016
Bijsluiter Bijsluiter Pools 17-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Pools 17-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 06-04-2016
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 17-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 17-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 06-04-2016
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 17-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 17-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 06-04-2016
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 17-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 17-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 06-04-2016
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 17-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 17-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 06-04-2016
Bijsluiter Bijsluiter Fins 17-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Fins 17-08-2023
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 17-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 17-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 06-04-2016
Bijsluiter Bijsluiter Noors 17-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Noors 17-08-2023
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 17-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 17-08-2023
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 17-08-2023
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 17-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 06-04-2016

Bekijk de geschiedenis van documenten