Wamlox 10 mg + 320 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Amlodipinum + Valsartanum

Beschikbaar vanaf:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC-code:

C09DB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Amlodipinum + Valsartanum

Dosering:

10 mg + 320 mg

farmaceutische vorm:

Tabletki powlekane

Product samenvatting:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989709150

Autorisatie-status:

Bezterminowe

Bijsluiter

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
WAMLOX, 5 MG + 320 MG, TABLETKI POWLEKANE
WAMLOX, 10 MG + 320 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Amlodipinum + Valsartanum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Wamlox i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Wamlox
3.
Jak stosować lek Wamlox
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Wamlox
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1
CO TO JEST LEK WAMLOX
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Wamlox stosuje się w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego u
pacjentów, którzy przyjmują już
amlodypinę i walsartan w takich dawkach, jak w produkcie złożonym,
zamiast przyjmowania
oddzielnych leków.
Lek Wamlox zawiera dwie substancje: amlodypinę oraz walsartan. Obie
substancje pomagają
kontrolować podwyższone ciśnienie tętnicze.

Amlodypina należy do grupy substancji nazywanych antagonistami
wapnia. Uniemożliwia
jonom wapnia przenikanie do ścian naczyń krwionośnych, co hamuje
skurcz naczyń
krwionośnych.

Walsartan należy do grupy substancji nazywanych antagonistami
receptora angiotensyny II.
Angiotensyna II jest wytwarzana w organizmie człowieka i powoduje
skurcz naczyń
krwionośnych, podwyższając ciśnienie tętnicze. Walsartan blokuje
działanie angiotensyny II.
Oznacza to, że obie powyższe substancje hamują skur

Productkenmerken

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Wamlox, 5 mg + 320 mg, tabletki powlekane
Wamlox, 10 mg + 320 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Wamlox, 5 mg + 320 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny (w postaci
amlodypiny bezylanu) oraz 320 mg
walsartanu.
Wamlox, 10 mg + 320 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg amlodypiny (w postaci
amlodypiny bezylanu) oraz 320 mg
walsartanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Wamlox, 5 mg + 320 mg, tabletki powlekane
Brązowe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie
kapsułki (wymiary tabletki: 16 mm x
8,5 mm, grubość: 5,5 mm - 7,5 mm).
Wamlox, 10 mg + 320 mg, tabletki powlekane
Brązowożółte, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie
kapsułki, z możliwymi
ciemniejszymi plamkami (wymiary tabletki: 16 mm x 8,5 mm, grubość:
5,8 mm – 7,8 mm).
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Wamlox jest wskazany jako leczenie substytucyjne u
dorosłych pacjentów z
samoistnym nadciśnieniem tętniczym, u których ciśnienie tętnicze
jest już odpowiednio kontrolowane
podczas jednoczesnego podawania amlodypiny i walsartanu, w takich
samych dawkach jak w
produkcie złożonym, lecz w oddzielnych tabletkach.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka produktu Wamlox to 1 tabletka na dobę.
Produkt złożony nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia.
Przed zastosowaniem produktu złożonego zaleca się oddzielne
dostosowanie dawki poszczególnych
składników (tj. amlodypiny oraz walsartanu).
Dla wygody, pacjenci przyjmujący walsartan i amlodypinę w postaci
oddzielnych tabletek/kapsułek
mogą otrzymywać produkt Wamlox zawierający te same dawki
składników.
2
_Zaburzenia czynności nerek_
_ _
Nie ma konieczności zmiany dawki u dorosłych pacjentów z klirensem
kreatyniny >10 ml/min.
Amlodypina nie podlega dializie (patrz punkty