Amlodipin besilat STADA 10 mg Tabletten

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
25-06-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
20-09-2022

Werkstoffen:

AMLODIPIN BESILAT

Beschikbaar vanaf:

STADA Arzneimittel GmbH

ATC-code:

C08CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMLODIPIN BESILATE

Prescription-type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

2014-12-17

Bijsluiter

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMLODIPIN BESILAT STADA 10 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Amlodipin (als Besilat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amlodipin Besilat STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amlodipin Besilat STADA beachten?
3.
Wie ist Amlodipin Besilat STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amlodipin Besilat STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMLODIPIN BESILAT STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amlodipin Besilat STADA enthält den Wirkstoff Amlodipin, der zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten Kalziumantagonisten gehört.
Amlodipin Besilat STADA wird zur Behandlung von hohem Blutdruck
(Hypertonie) angewendet oder zur Behandlung einer bestimmten Form von
Schmerzen im Brustbereich, was als Angina pectoris oder, in einer
seltenen
Form, als vasospastische (Prinzmetal-) Angina bezeichnet wird.
Bei Patienten mit hohem Blutdruck bewirkt dieses Arzneimittel eine
Erweiterung
der Blutgefäße, sodass das Blut leichter durch sie durchfließen
kann. Bei
Patienten mit Angina pectoris wirkt Amlodipin Besilat STADA, indem es
die
Blutversorgung des Herzmuskels verbessert, der dadurch besser mit
Sauerstoff
versorgt wird, wodurch wiederum die Schmerzen im Brustbereich
verhindert
werd
                                
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Productkenmerken

                                1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amlodipin Besilat STADA 5 mg Tabletten
Amlodipin Besilat STADA 10 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Amlodipin Besilat STADA 5 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
Amlodipin Besilat STADA 10 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Amlodipin Besilat STADA 5 mg Tabletten
Weiße, runde Tablette.
Amlodipin Besilat STADA 10 mg Tabletten
Weiße, runde Tablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Hypertonie
•
Chronisch stabile Angina pectoris
•
Vasospastische (Prinzmetal-) Angina
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Sowohl für Hypertonie als auch für Angina beträgt die übliche
Anfangsdosis
5 mg Amlodipin einmal täglich. Diese Dosis kann je nach dem
individuellen
Ansprechen des Patienten auf maximal 10 mg erhöht werden.
2
Bei Patienten mit Hypertonie wurde Amlodipin zusammen mit einem
Thiaziddiuretikum, Alphablocker, Betablocker oder einem ACE-Hemmer
angewendet. Bei Angina kann Amlodipin als Monotherapie gegeben werden
oder aber auch in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Angina
bei
den Patienten, deren Angina auf Nitrate und/oder eine angemessene
Betablocker-Dosis nicht angesprochen hatte.
Bei Begleittherapie mit Thiazid-Diuretika, Betablockern oder
ACE-Hemmern
ist keine Dosisanpassung von Amlodipin nötig.
_BESONDERE PATIENTENGRUPPEN_
Ältere Patienten
Ähnliche Amlodipin Dosen werden von älteren und jüngeren Patienten
gleich
gut vertragen. Bei älteren Patienten wird daher die übliche
Dosierung
empfohlen, eine Dosiserhöhung muss jedoch vorsichtig erfolgen (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.2).
Leberfunktionsstörungen
Für Patienten mit leichten bis mäßigen Leberfunktionsstörungen
liegen keine
Dosierungs
                                
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