Aminosteril 8,5% Fresenius

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Glycin; Ornithinaspartat; Isoleucin; Methionin; Phenylalanin; Threonin; Tryptophan; Valin; Prolin; Serin; Histidin; Arginin; Lysinacetat; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.); Taurin

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Glycine, Ornithine, Aspartate, Isoleucine, Leucine, Methionine, Phenylalanine, Threonine, Tryptophan, Valine, Alanine, Proline, Serine, Histidine, Arginine, Lysine Acetate, N-Acetyl Tyrosine (Ph. Eur.), Taurine

farmaceutische vorm:

Infusionslösung

Samenstelling:

Teil 1 - Infusionslösung; Glycin (01048) 8,5 Gramm; Ornithinaspartat (01890) 3,91 Gramm; Isoleucin (02000) 4,25 Gramm; Leucin (02001) 6,29 Gramm; Methionin (02003) 3,66 Gramm; Phenylalanin (02004) 4,34 Gramm; Threonin (02005) 3,74 Gramm; Tryptophan (02006) 1,7 Gramm; Valin (02007) 5,27 Gramm; Alanin (02008) 11,9 Gramm; Prolin (02009) 8,6 Gramm; Serin (02261) 5,53 Gramm; Histidin (02920) 2,55 Gramm; Arginin (03368) 7,65 Gramm; Lysinacetat (09820) 7,91 Gramm; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.) (14046) 1,763 Gramm; Taurin (20837) 0,17 Gramm

Toedieningsweg:

Infusion intravenös

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

1997-01-28

Productkenmerken

1 / 8
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aminosteril 8,5 % Fresenius
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Isoleucin
4,25
g
Leucin
6,29
g
Lysinacetat
7,91
g
 Lysin 5,61 g
Methionin
3,66
g
Phenylalanin
4,34
g
Threonin
3,74
g
Tryptophan
1,70
g
Valin
5,27
g
Arginin
7,65
g
Histidin
2,55
g
Glycin
8,50
g
Alanin
11,90
g
Prolin
8,60
g
Serin
5,53
g
N-Acetyl-L-tyrosin
1,763
g
 Tyrosin 1,431 g
Taurin
0,17
g
Ornithinaspartat
3,91
g
 Ornithin 2,19 g
 Asparaginsäure
1,72
g
Sonstiger wirksamer Bestandteil:
Essigsäure 99%
3,279
g
Gesamtaminosäuren
85 g/l
Gesamtstickstoff
13,29 g/l
pH-Wert
5,5 - 6,1
Titrationsacidität
17 - 27 mmol NaOH/l
theor. Osmolarität
820 mosm/l
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
de_61940
2 / 8
de_61940
3 / 8
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bausteine für die Proteinsynthese im Rahmen einer parenteralen Ernährung.
Aminosäurenlösungen   sollten   im   Rahmen   einer   parenteralen   Ernährungstherapie 
grundsätzlich nur in gleichzeitiger Kombination mit entsprechenden energiezuführenden 
Infusionslösungen angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die   Dosierung   erfolgt   entsprechend   dem  Aminosäurenbedarf   in  Abhängigkeit   vom 
klinischen   Zustand   des   Patienten   (Ernährungszustand   und   Ausmaß   der 
krankheitsbedingten Katabolie). 
Am   Beginn   einer   parenteralen   Ernährung   Aminosäuren,   wie   auch   die   anderen 
Nährstoffe, einschleichend dosieren. 
Dauertropf, soweit nicht anders verordnet: 
_Erwachsene:_
Tagesdosis
11,8-23,5 ml/kg KG
 1,0-2,0 g Aminosäuren/kg KG
 823-1645 ml bei 70 kg KG.
Maximale Tagesdosis:
23,5 ml/kg KG
 2,0 g Aminosäuren/kg KG
 140 g Aminosäuren bei 70 kg KG
 1645 ml bei 70 kg KG.
Maximale Infusionsgeschwindigkeit:
1,17 ml/kg KG und Stunde
 0,1