AMIKACINE B. BRAUN 5 mg/ml, solution pour perfusion

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

amikacine 5 mg sous forme de : sulfate d'amikacine

Beschikbaar vanaf:

B BRAUN MELSUNGEN AG

ATC-code:

J01GB06

INN (Algemene Internationale Benaming):

amikacine 5 mg sous forme de : sulfate d'amikacine

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Solution

Samenstelling:

pour 1 ml > amikacine 5 mg sous forme de : sulfate d'amikacine

Eenheden in pakket:

10 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 100 ml

Prescription-type:

liste I; prescription hospitalière

Therapeutisch gebied:

autres aminoglycosides

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique : autres aminoglycosides - code ATC : J01GB06AMIK ACIN E B . BRAU N 5 mg /ml , solutio n p ou r perfusion , ap p arti e nt a u grou p e de s mé d ic a me n ts appelé s antibiotiques , c e qu i signif i e qu'il s son t utilisé s pou r traite r de s infect i on s sévère s due s à des ba ctéries su scep tib l es d 'être tu ées par la su bsta nce active, l'am ika cin e. L 'ami ka cin e app artie nt à u n grou p e d e su b sta n ce s a p pel é es a min o glyc o si d es.Vou s p o uve z recevoi r d e l'amikaci n e afin de tra i te r les mala dies su iva ntes : Infection s de s po umo ns e t de s voies re sp irato ires inférieures su rvena nt durant un e hospitalisation , y com pris un e pne umo nie sévère , Infection s ab dom inale s, y comp ris u ne in fla mmation du pé ritoin e, Infection s compliq ué es e t ré cu rrente s de s re ins, d es voie s urina ires et de la vessie , Infection s de la p eau e t d es tissu s mo us, y com pris des brûlures sé vè res, Inflam mation bactérienne de la pa roi interne du cœur, Infection s consécutives à u ne op ération a bdo minale .AMIKACINE B. BRAUN 5 mg/ml, solution pour perfusion peut également être ut ilisée dans le traitement de s pa tie nts présen ta nt une in fe ction d e l'orga nisme en tie r associée, ou soup ço nné e d'ê tre associée, à l'un e de s infections précité es.

Product samenvatting:

579 529-2 ou 34009 579 529 2 1 - 10 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 100 ml - Déclaration de commercialisation:23/06/2014;579 530-0 ou 34009 579 530 0 3 - 20 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 6 - 10 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2011-04-05

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/06/2023
Dénomination du médicament
AMIKACINE B. BRAUN 5 mg/ml, solution pour perfusion
Amikacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMIKACINE B. BRAUN 5 mg/ml, solution pour perfusion
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
AMIKACINE B. BRAUN 5 mg/ml,
solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser AMIKACINE B. BRAUN 5 mg/ml, solution pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMIKACINE B. BRAUN 5 mg/ml, solution pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMIKACINE B. BRAUN 5 mg/ml, solution pour perfusion
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres aminoglycosides - code ATC :
J01GB06
AMIKACINE B. BRAUN 5 mg/ml, solution pour perfusion, appartient au
groupe des médicaments
appelés antibiotiques, ce qui signifie qu'ils sont utilisés pour
traiter des infections sévères dues à des
bactéries susceptibles d'être tuées par la substance active,
l'amikacine. L'amikacine appartient à un groupe
de substances appelées aminoglycosides.
Vous pouvez recevoir de l'amikacine afin de traiter les maladies
suivantes :
·
Infections des poumons et des voies respiratoires inférieures
survenant durant une hospitalisation, y
compris une pneumonie sévère,
·
Infections abdominales, y compris une inflammation du péritoine,
·
Infections compliquées et récurrentes des reins, des voies urinaires
et

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMIKACINE B. BRAUN 5 mg/ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution pour perfusion contient 5 mg d'amikacine sous forme
de sulfate d'amikacine.
Un flacon de 100 ml contient 500 mg d'amikacine (sous forme de sulfate
d’amikacine)
Excipient à effet notoire : 100 ml de solution contiennent 15 mmol
(354 mg) de sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution aqueuse limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des infections sévères dues à des bactéries sensibles
à l'amikacine (voir rubrique 5.1), lorsque
des antibiotiques moins toxiques ne sont pas efficaces. Dans ces
conditions, AMIKACINE B. BRAUN 5
mg/ml, solution pour perfusion pourra être utilisée en cas de :
·
Infections des voies respiratoires basses nosocomiales, y compris les
pneumonies sévères.
·
Infections intra-abdominales, y compris les péritonites,
·
Infections urinaires compliquées et récurrentes.
·
Infections de la peau et des tissus mous, y compris les infections
liées aux brûlures.
·
Endocardite bactérienne.
·
Infections intra-abdominales postopératoires.
AMIKACINE B. BRAUN 5 mg/ml, solution pour perfusion peut également
être utilisée dans le
traitement des patients présentant une bactériémie associée, ou
soupçonnée d'être associée, à l'une des
infections précitées.
AMIKACINE B. BRAUN 5 mg/ml, solution pour perfusion est généralement
utilisée en association avec
d'autres antibiotiques appropriés afin de couvrir le spectre
bactérien rencontré dans l'infection concernée.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le poids corporel du patient avant traitement doit être mesuré pour
calculer le bon dosage.
L'usage d'une pom