Amflee

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Werkstoffen:

Fipronils

Beschikbaar vanaf:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovēnija

ATC-code:

QP53AX15

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fipronil

Dosering:

67 mg

farmaceutische vorm:

šķīdums pilināšanai uz ādas

Prescription-type:

Bezrecepšu veterinārās zāles

Geproduceerd door:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovēnija

Therapeutische categorie:

suņi

Bijsluiter

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/DCP/13/0050 AMFLEE 67 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS SUŅIEM
V/DCP/13/0046 AMFLEE 134 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS SUŅIEM
V/DCP/13/0047 AMFLEE 268 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS SUŅIEM
V/DCP/13/0048 AMFLEE 402 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS
APLIECĪBAS
ĪPAŠNIEKA
UN
RAŽOŠANAS
LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovēnija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
AMFLEE 67 mg šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem
AMFLEE 134 mg šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem
AMFLEE 268 mg šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem
AMFLEE 402 mg šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem
_Fipronil _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena pipete (0,67 ml) satur-
AKTĪVĀ VIELA:
Fipronils 67 mg
PALĪGVIELAS:
Butilhidroksianizols (E320) 0,134 mg
Butilhidroksitoluols (E321) 0,067 mg
Viena pipete (1,34 ml) satur-
AKTĪVĀ VIELA:
Fipronils 134 mg
PALĪGVIELAS:
Butilhidroksianizols (E320) 0,27 mg
Butilhidroksitoluols (E321) 0,13 mg
Viena pipete (2,68 ml) satur-
AKTĪVĀ VIELA:
Fipronils 268 mg
PALĪGVIELAS:
Butilhidroksianizols (E320) 0,54 mg
Butilhidroksitoluols (E321) 0,27 mg
Viena pipete (4,02 ml) satur-
AKTĪVĀ VIELA:
Fipronils 402 mg
PALĪGVIELAS:
Butilhidroksianizols (E320) 0,80 mg
Butilhidroksitoluols (E321) 0,40 mg
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Blusu (_Ctenocephalides_ _felis_), ērču (_Rhipicephalus_ sugas,_
Dermacentor_ sugas,_ Ixodes_ sugas)_ _un utu
(_Trichodectes canis_) invāzijas ārstēšanai un profilaksei
suņiem.
Zālēm ir noturīga insekticīda iedarbība pret blusām līdz pat 2
mēnešiem ilgi un akaricīda iedarbība
pret ērcēm līdz pat 4 nedēļām ilgi.
Zāles var lietot kā daļu no ārstēšanas stratēģijas pret blusu
alerģisko dermatītu, ja veterinārārsts tādu ir
iepriekš diagnosticējis.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Tā kā

Productkenmerken

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/13/0050
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
AMFLEE 67 mg šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena pipete (0,67 ml) satur-
AKTĪVĀ VIELA:
Fipronils 67 mg
PALĪGVIELAS:
Butilhidroksianizols (E320) 0,134 mg
Butilhidroksitoluols (E321)
0,067 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums pilināšanai uz ādas
Gaiši dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Blusu (_Ctenocephalides_ _felis_), ērču (_Rhipicephalus_ sugas,_
Dermacentor_ sugas,_ Ixodes_ sugas)_ _un utu
(_Trichodectes canis_) invāzijas ārstēšanai un profilaksei
suņiem.
Zālēm ir noturīga insekticīda iedarbība pret blusām līdz pat 2
mēnešiem ilgi un akaricīda iedarbība
pret ērcēm līdz pat 4 nedēļām ilgi.
Zāles var lietot kā daļu no ārstēšanas stratēģijas pret blusu
alerģisko dermatītu, ja veterinārārsts tādu ir
iepriekš diagnosticējis.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Tā kā nav veikti šo veterināro zāļu drošuma pētījumi,
nelietot kucēniem līdz 8 nedēļu vecumam un/vai
kucēniem ar ķermeņa svaru līdz 2 kg.
Nelietot slimiem dzīvniekiem (sistēmiskas saslimšanas, drudzis) vai
dzīvniekiem atveseļošanās
periodā.
Nelietot trušiem, jo iespējamas nevēlamas reakcijas un pat nāves
iestāšanās.
Nelietot kaķiem, jo lietošanas rezultātā iespējama
pārdozēšana.
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai
jebkuru no palīgvielām.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Lai mazinātu transmisīvo slimību risku, pirms zāļu lietošanas
jānoņem uz dzīvniekiem esošās ērces.
Ir jāizvairās no vannošanas/mērkšanas ūdenī divu dienu laikā
pēc zāļu lietošanas un vannošanas, kas
biežāka par vienu reizi nedēļā, jo nav veikti pētījumi, lai
noskaidrotu, kā tas ietekmē zāļu efektivitāti.
Pirms apstrādes var lietot mīkstinošus šampūnus, tomēr tad,