Alprazolam "Krka" 0,5 mg depottabletter

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

ALPRAZOLAM

Beschikbaar vanaf:

Krka Sverige AB

ATC-code:

N05BA12

INN (Algemene Internationale Benaming):

alprazolam

Dosering:

0,5 mg

farmaceutische vorm:

depottabletter

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2011-10-08

Bijsluiter

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ALPRAZOLAM KRKA 0,5 MG DEPOTTABLETTER
ALPRAZOLAM KRKA 1 MG DEPOTTABLETTER
ALPRAZOLAM KRKA 2 MG DEPOTTABLETTER
alprazolam
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Alprazolam Krka til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Tal med lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Alprazolam Krka
3.
Sådan skal du tage Alprazolam Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof er alprazolam. Det tilhører gruppen af lægemidler,
der kaldes benzodiazepiner
(angstdæmpende lægemidler).
Alprazolam Krka anvendes hos voksne til behandling af angstsymptomer,
som er alvorlige,
invaliderende eller udsætter patienten for stor psykisk belastning.
Lægemidlet er kun til korttidsbrug.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ALPRAZOLAM KRKA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ALPRAZOLAM KRKA
-
hvis du er allergisk over for alprazolam, andre benzodiazepiner eller
et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6.)
-
hvis du har fået at vide, at du har
_myastenia gravis_
(en sygdom, der medfører muskelsvaghed)
-
hvis du lider af alvorligt vejrtrækningssvigt
-
hvis du har søvnapnøsyndrom (langvarige midlertidige
vejrtrækningspauser under s

Productkenmerken

18. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALPRAZOLAM ”KRKA”, DEPOTTABLETTER
1.
D.SP.NR.
27827
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Alprazolam ”Krka”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
0,5 mg
Hver depottablet indeholder 0,5 mg alprazolam.
1 mg
Hver depottablet indeholder 1 mg alprazolam.
2 mg
Hver depottablet indeholder 2 mg alprazolam.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
0,5 mg tabletter
1 mg tabletter
2 mg tabletter
Lactos
e
183
,
74 mg
183
,
69 mg
182
,
93 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Depottablet
_0,5 mg:_ Grøn-gul, rund, let hvælvet.
_1 mg:_ Hvid, rund, let hvælvet.
_2 mg:_ Lyseblå, rund, let hvælvet.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Alprazolam er indiceret til symptomatisk korttidsbehandling af angst
hos voksne
Alprazolam er kun indiceret, når lidelsen er alvorlig, invaliderende
eller udsætter den
enkelte patient for udtalte lidelser.
_Alprazolam Krka, depottabletter 0,5 mg, 1 mg og 2 mg_
_Side 1 af 12_
5.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Hvis det er muligt, bør behandlingen initieres, overvåges og
afsluttes af den samme læge.
Symptomatisk behandling af angst: Farmakologisk behandling af angst
bør altid være
adjuvant. Initialdosis 0,5 mg en gang daglig, individuelt tilpasset.
Vedligeholdelsesdosis er
0,5-3 mg/dag fordelt på en eller to doser.
Til ældre patienter, patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion
og til patienter, som er
følsomme over for produktets sederende virkning er initial- og
vedligeholdelsesdosis 0,5-1
mg daglig. Dosis kan om nødvendigt gradvist øges. Det anbefales, at
daglige doser på mere
end 3 mg indtages fordelt på to doser.
Hos ældre patienter kan der opstå forvirring, hvis der anvendes for
høje doser.
Behandlingsvarighed: Alprazolam bør anvendes i den lavest mulige
effektive dosis, i
kortest mulig tid og i højst 2-4 uger. Behovet for fortsat behandling
bør regelmæssigt
revurderes. Langtidsbehandling anbefales ikke.
Risikoen for afhængighed kan stige med dosis
og behandlings