ALPRAZOLAM EG 0,25 mg, comprimé sécable

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
19-04-2022
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
19-04-2022

Werkstoffen:

alprazolam 0

Beschikbaar vanaf:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC-code:

N05BA12.(N:systèmenerveuxcentral)

INN (Algemene Internationale Benaming):

alprazolam 0

Dosering:

0,25 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

pour un comprimé > alprazolam 0,25 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

klasse:

Liste I

Prescription-type:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Therapeutisch gebied:

ANXIOLYTIQUES

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique : anxiolytique - code ATC : N05BA12Ce médicament contient de l’alprazolam comme substance active. Ce médicament appartient à la classe des benzodiazépines (anxiolytiques).ALPRAZOLAM EG est utilisé chez l’adulte dans le traitement des manifestations anxieuses sévères, handicapantes ou exposant l’individu à une détresse extrême. Ce médicament est utilisé uniquement pour les traitements de courte durée.

Product samenvatting:

ALPRAZOLAM 0,25 mg - XANAX 0,25 mg, comprimé sécable.

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

1998-10-28

Bijsluiter

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2022
Dénomination du médicament
ALPRAZOLAM EG 0,25 mg, comprimé sécable
Alprazolam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALPRAZOLAM EG 0,25 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ALPRAZOLAM EG 0,25 mg, comprimé
sécable ?
3. Comment prendre ALPRAZOLAM EG 0,25 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALPRAZOLAM EG 0,25 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALPRAZOLAM EG 0,25 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anxiolytique - code ATC : N05BA12
Ce médicament contient de l’alprazolam comme substance active. Ce
médicament appartient à la classe des
benzodiazépines (anxiolytiques).
ALPRAZOLAM EG est utilisé chez l’adulte dans le traitement des
manifestations anxieuses sévères,
handicapantes ou exposant l’individu à une détresse extrême. Ce
médicament est utilisé uniquement pour les
traitements de courte durée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT de prendre
ALPRAZOLAM EG
0,25 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais ALPRAZOLAM EG 0,25 mg, comprimé sécable :
·
si vous êtes allergique à l’alpr
                                
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Productkenmerken

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALPRAZOLAM EG 0,25 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Alprazolam..........................................................................................................................
0,25 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipients à effet notoire : lactose monohydraté, benzoate de sodium
(E 211).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ALPRAZOLAM EG est indiqué dans le traitement symptomatique de courte
durée des manifestations
anxieuses chez l’adulte.
ALPRAZOLAM EG est indiqué uniquement si les symptômes sont
sévères, handicapants ou exposant
l’individu à une détresse extrême.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’adulte
Le dosage 0,25 mg est plus particulièrement adapté au sujet âgé,
à l'insuffisant rénal ou hépatique.
Durée du traitement
ALPRAZOLAM EG doit être utilisé à la dose efficace la plus faible
pendant la période la plus courte
possible et pour une durée maximale de 2 à 4 semaines. La
nécessité de poursuivre le traitement doit être
réévaluée fréquemment. Un traitement au long cours n’est pas
recommandé. Le risque de dépendance peut
augmenter avec la dose et la durée du traitement (voir rubrique 4.4).
Posologie
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale de 4 mg/jour ne
sera pas dépassée.
En général, chez l'adulte, le traitement sera débuté à la
posologie de 0,75 mg à 1 mg par jour, répartie en 3
prises de la manière suivante :
·
0,25 mg le matin et à midi, et 0,25 à 0,50 mg le soir.
La posologie sera ensuite adaptée individuellement en fonction de la
réponse thérapeutique.
La posologie moyenne se situe entre 1 et 2 mg par jour.
Chez le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou hépatique : il est
recommandé de diminuer la 
                                
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