Aloxi

Land: Europese Unie

Taal: Bulgaars

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Werkstoffen:

палоносетрон хидрохлорид

Beschikbaar vanaf:

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.

ATC-code:

A04AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

palonosetron

Therapeutische categorie:

Антиеметични и antinauseants, , серотонин (5HT3) антагонисти

Therapeutisch gebied:

Vomiting; Cancer

therapeutische indicaties:

Aloxi показан при възрастни за профилактика на остра гадене и повръщане, свързани с много emetogenic рак, химиотерапия,профилактика на гадене и повръщане, свързани с умерено emetogenic рак на химиотерапия. Aloxi е посочено в педиатрични пациенти на 1 месец и по-възрастни:за профилактика на остра гадене и повръщане, свързани с много emetogenic рак, химиотерапия и профилактика на гадене и повръщане, свързани с умерено emetogenic рак на химиотерапия.

Product samenvatting:

Revision: 22

Autorisatie-status:

упълномощен

Autorisatie datum:

2005-03-22

Bijsluiter

37
Б. ЛИСТОВКА
38
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ALOXI 250 МИКРОГРАМА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
Палоносетрон (Palonosetron)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ВИ БЪДЕ ПРИЛОЖЕНО ТОВА
ЛЕКАРСТВО ТЪЙ
КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
медицинска сестра.
•
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може да
им навреди, независимо че признаците
на тяхното заболяване са същите както
Вашите.
•
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
медицинска сестра.
Това включва и всички възможни
нежелани реакции, неописани в тази
листовка. Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Aloxi и за какво се
използва.
2.
Какво трябва да знаете, преди да Ви
бъде приложен Aloxi.
3.
Как да Ви се прилага Aloxi.
4.
Възможни нежелани реакции.
5.
Как да съхранявате Aloxi.
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация.
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ALOXI И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Aloxi съдържа активното вещество
палоносетрон. Принадлежи към група
л�

Productkenmerken

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Aloxi 250 микрограма инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml разтвор съдържа 50 микрограма
палоносетрон (palonosetron)
_ _
(под формата на
хидрохлорид).
Всеки флакон от 5 ml разтвор съдържа 250
микрограма палоносетрон (под формата
на
хидрохлорид).
За пълния списък на помощните
вещества, вижте 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор
Бистър, безцветен разтвор
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Aloxi е показан при възрастни за:
•
предотвратяване на силно гадене и
повръщане, свързани със силно
еметогенна антитуморна
химиотерапия,
•
предотвратяване на гадене и
повръщане, свързани с умерено
еметогенна антитуморна
химиотерапия.
Aloxi е показан при педиатрични пациенти
на възраст 1 месец и по-големи за:
•
предотвратяване на остро гадене и
повръщане, свързани със силно
еметогенна антитуморна
химиотерапия, и предотвратяване на
гадене и повръщане, свързани с умерено
еметогенна
антитуморна химиотерапия.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Aloxi трябва да се използва само преди
прилагане на химиотерапия. Този
лекарствен прод