ALLOPURINOL MYLAN 300 mg tabletti

Land: Finland

Taal: Fins

Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Werkstoffen:

Allopurinolum

Beschikbaar vanaf:

Mylan AB

ATC-code:

M04AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Allopurinolum

Dosering:

300 mg

farmaceutische vorm:

tabletti

Prescription-type:

Resepti

Therapeutisch gebied:

allopurinoli

Product samenvatting:

; Soveltuvuus iäkkäille Allopurinolum Soveltuu varauksin iäkkäille. Pienennä annosta jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi yhteisvaikutukset.

Autorisatie-status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisatie datum:

2018-01-11

Bijsluiter

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ALLOPURINOL MYLAN 100 MG TABLETIT
ALLOPURINOL MYLAN 300 MG TABLETIT
allopurinoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Allopurinol
Mylan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Allopurinol Mylan
-tabletteja
3.
Miten Allopurinol
Mylan -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Allopurinol
Mylan -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ALLOPURINOL MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Allopurinol
Mylan sisältää allopurinoli-nimistä lääkeainetta. Se hidastaa
tiettyjä kemiallisia reaktioita
elimistössä ja pienentää siten virtsahapon määrää veressä ja
virtsassa sekä estää virtsahappokiteiden
muodostumista.
Allopurinol
Mylan -valmistetta käytetään tilanteissa, joissa elimistö tuottaa
liikaa virtsahappoa. Näihin
voivat kuulua esimerkiksi kihti, munuaiskivet tai muuntyyppiset
munuaisvaivat tai syöpähoidot.
Kihdissä niveliin
ja jänteisiin kertyy virtsahappokiteitä, jotka voivat aiheuttaa
tulehduksia, turvotusta
ja kipua.
Allopurinolia, jota Allopurinol Mylan sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina he

Productkenmerken

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Allopurinol
Mylan 100 mg tabletit
Allopurinol
Mylan 300 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 100 mg allopurinolia.
Yksi tabletti sisältää 300 mg allopurinolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi Allopurinol
Mylan 100 mg tabletti sisältää 48,2 mg laktoosia.
Yksi Allopurinol
Mylan 300 mg tabletti sisältää 145,9 mg laktoosia ja 2,6 mg
paraoranssia (E110).
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
100 mg tabletti on valkoinen tai luonnonvalkoinen,
kooltaan noin 7,5 mm, pyöreä, kaksoiskupera,
päällystämätön tabletti, jonka toisella puolella on merkinnät
’AL’ ja ’100’ ja niiden välissä jakouurre;
toisella puolella ei ole merkintöjä.
300 mg tabletti on persikanvärinen, kooltaan noin 11 mm, pyöreä,
kaksoiskupera päällystämätön
tabletti, jonka toisella puolella on merkinnät ’AL’ ja ’300’
ja niiden välissä jakouurre; toisella puolella
ei ole merkintöjä.
Vaikka tabletissa on jakouurre, tablettia ei saa murtaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Allopurinol
Mylan on tarkoitettu aikuisille
•
kaikkien sellaisten hyperurikemian muotojen hoitoon, joita ei saada
pelkällä ruokavaliohoidolla
hallintaan, mukaan lukien eri syistä johtuva sekundaarinen
hyperurikemia ja hyperurikeemisten
tilojen kliiniset komplikaatiot,
etenkin kihti, uraattinefropatia sekä virtsahappokivien liuotus ja
ehkäisy
•
uusiutuvien, sekamuotoisten kalsiumoksalaattikivien
hoitoon potilailla,
joilla on samanaikainen
hyperurikemia, kun nesteytys, ruokavaliohoito ja muut vastaavat
toimenpiteet eivät ole
tuottaneet toivottua tulosta.
Allopurinol
Mylan on tarkoitettu lapsille ja nuorille
•
eri syistä johtuvan sekundaarisen hyperurikemian hoitoon
•
uraattinefropatian hoitoon leukemiahoitojen
aikana
•
perinnöllisten entsyymipuutosten, Lesch–Nyhanin oireyhtymän
(osittainen tai täydellinen
hypoksantiini-guaniinifosforibosyylitransferaasin puutos) ja
adeniinifosforibosyy