Alk (108) Betula Verrucosa 10 HEP opløsning til priktest (Soluprick-SQ)

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

Betula verrucosa Ehrh. (Vortebirk, synonym af B. pendula Roth)

Beschikbaar vanaf:

ALK-Abello A/S

ATC-code:

V04CL

INN (Algemene Internationale Benaming):

Betula verrucosa Ehrh. (Vortebirk, synonym of B. pendula Roth)

Dosering:

10 HEP

farmaceutische vorm:

opløsning til priktest (Soluprick-SQ)

Autorisatie datum:

1988-05-02

Productkenmerken

28. SEPTEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALK 108 BETULA VERRUCOSA
OPLØSNING TIL PRIKTEST (SOLUPRICK SQ)
TRÆPOLLENALLERGEN
0.
D.SP.NR.
6115
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
ALK 108
Betula verrucosa (Vortebirk)
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
ALK 108
Betula verrucosa (Vortebirk)
10 HEP
Soluprick SQ er glyceriniserede præparater indeholdende
standardiserede allergenekstrakter.
Den biologiske aktivitet er relateret til koncentrationen af allergen
udtrykt i enheden HEP (10
HEP er ækvivalent med 10 mg/ml histamin dihydroklorid bestemt ved hud
prik test)
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Opløsning til priktest (Soluprick SQ).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Soluprick SQ pollenallergener anvendes til priktestning i diagnosen af
specifik IgE medierede
allergiske sygdomme overfor det enkelte allergen.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
En hudpriktest udføres ved administration af allergen ekstrakt på
hudens overflade ved brug
af en ALK-Lancet og udføres på underarmens inderside eller på
ryggen. Mængden af
opløsning som introduceres i huden ved en priktest er meget lav
svarende til 3 x 10
-3
µl.
ALK Positiv kontrol (Histamin dihydroklorid 10 mg/ml) anvendes som
reference til
vurdering af den generelle reaktivitet ved priktesten og ALK Negativ
kontrol anvendes til at
evaluere uspecifikke reaktioner.
_dk_hum_12762_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Opløsningen er klar til brug.
UDREDNING AF BØRN
Priktest på børn er allerede muligt efter det første leveår,
afhængigt af barnets tilstand, men
det bør generelt ikke foretages før i 4-års alderen.
PRIKTEST TEKNIK:
-
Priktesten udføres normalt på underarmens inderside. Alternativt kan
testen udføres
på ryggen.
-
Huden skal være ren og tør. Det anbefales at afspritte eller afvaske
testområdet.
-
Hver testopløsning samt positiv og negativ kontrollen appliceres i
dråber på huden i
behørig afstand. Nummertape kan anvendes for at opnå korrekt afstand
mellem
allergenerne og større sikkerhed i vurdering af paplerne. Undera