Femidoc Menopause Duo Dragees

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
12-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
12-03-2024

Werkstoffen:

CIMICIFUGAE RHIZOMA (AUSZUG); HYPERICI HERBA (AUSZUG)

Beschikbaar vanaf:

Hänseler Pharma GmbH

ATC-code:

G02C; N06AX

INN (Algemene Internationale Benaming):

CIMICIFUGAE RHIZOMA (EXCERPT); HYPERICI HERBA (EXTRACT)

Eenheden in pakket:

30 Stück,60 Stück,90 Stück,100 Stück

Prescription-type:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Therapeutische categorie:

Andere Antidepressiva

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

2012-02-09

Bijsluiter

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FEMIDOC MENOPAUSE DUO DRAGEES
Wirkstoffe:
Trockenextrakte aus Johanniskraut (Hyperici herba) und
Traubensilberkerzenwurzelstock
(Cimicifugae rhizoma)
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEITMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 6 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Femidoc Menopause Duo Dragees und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Femidoc Menopause Duo Dragees
beachten?
3.
Wie sind Femidoc Menopause Duo Dragees einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Femidoc Menopause Duo Dragees aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND FEMIDOC MENOPAUSE DUO DRAGEES UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Linderung leichter
Beschwerden in den Wechseljahren
(Klimakterium) wie Hitzewallungen, Schweißausbrüche und seelische
Verstimmungszustände.
Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel,
das ausschließlich auf Grund
langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete
registriert ist.
Wenn Sie sich nach 6 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FEMIDOC MENOPAUSE DUO DRAGEES
BEACHTEN?
FEMIDOC MENOPAUSE DUO DRAGEES DÜRFEN NICHT EINGENOMME
                                
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Productkenmerken

                                1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHUNG DES ARZNEIMITTELS
Femidoc Menopause Duo Dragees
2. QUALITAITVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dragee enthält:
300 mg quantifiziertes Trockenextrakt aus Johanniskraut (Hyperici
herba), Droge-Extrakt-Verhältnis
3,5-6:1 entsprechend:
- 0,10-0,30% Hypericine, berechnet als Hypericin
- mindestens 6 % Flavonoide, berechnet als Rutosid
- höchstens 6 % Hyperforin
Extraktionsmittel: Ethanol 60% m/m
6,4 mg Trockenextrakt aus dem Traubensilberkerzenwurzelstock
(Cimicifugae rhizoma), Droge-
Extrakt-Verhältnis 4,5-8,5:1
Extraktionsmittel: Ethanol 60% v/v
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 18,72 mg
Lactose-Monohydrat, 233,83 mg Sucrose und
5,6 mg Glucose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette.
Gelbe, linsenförmige überzogene Tablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Linderung leichter
klimakterischer Beschwerden wie
Hitzewallungen, Schweißausbrüche und psychische
Verstimmungszustände.
Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel,
das ausschließlich auf Grund
langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete
registriert ist.
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei erwachsenen Frauen.
4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene Frauen:_
1 Dragee täglich.
_Kinder und Jugendliche:_
Für Femidoc Menopause Duo Dragees gibt es keine Indikation zur
Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren.
2
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Dragees sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, z.B. einem
Glas Wasser, einzunehmen und
sollten nach Möglichkeit jeweils zur selben Tageszeit (morgens oder
abends) eingenommen werden.
Dauer der Anwendung
Die Wirkung von Femidoc Menopause Duo Dragees tritt nicht sofort ein.
Therapeutische Effekte zeigen
sich ab 2 Wochen Behandlung.
Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 6 Wochen keine
Besserung eintritt, muss ein A
                                
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