Adriamycin 2 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

DOXORUBICINHYDROCHLORID

Beschikbaar vanaf:

Pfizer ApS

ATC-code:

L01DB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

doxorubicin hydrochloride

Dosering:

2 mg/ml

farmaceutische vorm:

injektionsvæske, opløsning

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

1988-12-10

Bijsluiter

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ADRIAMYCIN
2 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
doxorubicinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om Adriamycin
3.
Sådan bliver du behandlet med Adriamycin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Adriamycin er et middel mod kræft (kemoterapi).
_ _
Adriamycin hæmmer væksten af kræftceller.
Du kan få Adriamycin til behandling af visse former for kræft.
2.
DET SKAL DU VIDE OM ADRIAMYCIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ ADRIAMYCIN, HVIS DU
•
er allergisk over for doxorubicin, andre antracykliner eller
antracenedioner eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
•
har dårligt fungerende knoglemarv.
•
har meget dårlig lever.
•
har meget dårligt hjerte.
•
for nylig har haft en blodprop i hjertet.
•
har alvorlig hjertesygdom med uregelmæssig puls (arytmi).
•
tidligere er blevet behandlet med meget store doser kræftmedicin
(f.eks antracyclin og lignende,
doxorubicin, daunorubicin, epirubicin, idarubicin).
•
er gravid – især i de første 3 måneder af graviditeten.
•
ammer.
ADRIAMYCIN MÅ IKKE BRUGES TIL BEHANDLING AF KRÆFT I BLÆREN, HVIS:
•
Du har urinvejsinfektion.
•
Du har blærebetændelse eller blod i urinen.
•
Du har en forsnævring af urinrøret, så der ikke kan føres et
kateter ind.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER_ _
Oplys

Productkenmerken

14. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ADRIAMYCIN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
03784
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Adriamycin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Doxorubicinhydrochlorid 2 mg/ml
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Adriamycin 2 mg/ml injektionsvæske, opløsning 5 ml indeholder 17,7
mg natrium pr.
hætteglas.
Adriamycin 2 mg/ml injektionsvæske, opløsning 10 ml indeholder 35,4
mg natrium pr.
hætteglas.
Adriamycin 2 mg/ml) injektionsvæske, opløsning 25 ml indeholder 88,5
mg natrium pr.
hætteglas.
Adriamycin 2 mg/ml injektionsvæske, opløsning 100 ml indeholder 354
mg natrium pr.
hætteglas.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, rød opløsning med pH 2,5-3,5.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Visse maligne lidelser.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
_dk_hum_13134_spc.doc_
_Side 1 af 17_
Individuel, intravenøs og intravesikal administration.
INTRAVENØS ADMINISTRATION
Adriamycin bør indgives via en slange til en fritløbende intravenøs
infusion af 0,9 %
natriumchlorid- eller 5 % glucoseopløsning. For at minimere risikoen
for tromboser eller
ekstravasation er den normale infusionstid mellem 3-10 minutter.
Direkte injektion anbefales
ikke på grund af risiko for ekstravasation, som kan forekomme selv om
en passende
blodmængde aspireres (se pkt. 4.4).
Det er vigtigt at kontrollere, at der er frit gennemløb i droppet,
mens doxorubicin injiceres.
Kanylen placeres i en vene i underarmen. Undgå at placere droppet i
håndryggen, nær led,
sener eller kar- og nervebaner, da skader på grund af ekstravasal
tilførsel af cytostatika
som regel er vanskeligere at behandle her. For at sikre muligheden for
igennem længere tid
at give intravenøs cytostatikabehandling, kan der anlægges en
permanent adgang, inden
behandlingen påbegyndes.
Initialdosis
_Voksne_
Som monoterapi anbefales en initialdosis af doxorubicin på 60-90 mg/m
2
legemsoverflade pr.
cyklus. Den totale initialdosis pr. cyklus