ADE-vit Injekční roztok

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Werkstoffen:

Kombinace vitamínů

Beschikbaar vanaf:

Bioveta, a.s.

ATC-code:

QA11J

INN (Algemene Internationale Benaming):

Combinations of vitamins (Retinoli propionas, Ergocalciferolum, Tocoferoli alfa acetas)

farmaceutische vorm:

Injekční roztok

Therapeutische categorie:

skot, koně, prasata, ovce, kozy, psi, králíci

Therapeutisch gebied:

OTHER VITAMIN PRODUCTS, COMBINATIONS

Product samenvatting:

Kódy balení: 9937099 - 1 x 50 ml - láhev; 9935629 - 250 x 1 ml - láhev

Autorisatie datum:

2001-11-29

Bijsluiter

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
ADE-VIT INJEKČNÍ ROZTOK
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Bioveta, a.s.
Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Česká republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ADE-VIT INJEKČNÍ ROZTOK
(Retinoli propionas, ergocalciferolum, tocoferoli alfa acetas)
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
Léčivé látky:
Retinoli propionas
100 000 IU
Ergocalciferolum
100 000 IU
Tocoferoli alfa acetas
30 mg
Pomocné látky:
Buthylhydroxytoluen (E 321) 1 mg
Čirý až mírně zakalený, žlutě až žlutooranžově zabarvený
olejový roztok.
4.
INDIKACE
Hypovitaminóza a avitaminóza A, D
2
a E; poruchy růstu a látkového metabolismu mláďat domácích
zvířat, zvýšená vnímavost k infekčním chorobám dýchacího a
trávicího aparátu; hemeralopie,
xeroftalmie, keratomalacie, epiteliální alterace, akné,
hyperkeratotický ekzém; rachitis, osteomalacie,
poruchy vyvolané sníženou hladinou vápníku v organismu, podpora
hojení kostních zlomenin a
správného vývoje zubů, osutina selat. Podpůrná léčba sterility
bez známé etiologie, oligospermie,
nedostatečné libido sexualis u samců, myodystrofie jehňat a telat;
doplnění vitamínových rezerv
v období před porodem a u novorozených mláďat, zejména v
exponovaných zoohygienických a
dietetických podmínkách.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat určených k produkci potravin s dostatečným
příjmem vitaminu A kvůli možnosti
jeho hromadění v poživatelných tkáních.
Hypervitaminóza A, alergie na účinné a pomocné látky.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje,
oznamte to, prosím, va�

Productkenmerken

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ADE – vit injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Retinoli propionas 100 000 IU
Ergocalciferolum 100 000 IU
Tocoferoli alfa acetas 30 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Buthylhydroxytoluen (E 321) 1 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý až mírně zakalený, žlutě až žlutooranžově zabarvený
olejový roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, koně, prasata, ovce, kozy, psi, králíci.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Hypovitaminóza a avitaminóza A, D
2
a E; poruchy růstu a látkového metabolismu mláďat domácích
zvířat, zvýšená vnímavost k infekčním chorobám dýchacího a
trávicího aparátu; hemeralopie,
xeroftalmie, keratomalacie, epiteliální alterace, akné,
hyperkeratotický ekzém; rachitis, osteomalacie,
poruchy vyvolané sníženou hladinou vápníku v organismu, podpora
hojení kostních zlomenin
a správného vývoje zubů, osutina selat. Podpůrná léčba
sterility bez známé etiologie, oligospermie,
nedostatečné libido sexualis u samců, myodystrofie jehňat a telat;
doplnění vitamínových rezerv
v období před porodem a u novorozených mláďat, zejména v
exponovaných zoohygienických
a dietetických podmínkách.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat určených k produkci potravin s dostatečným
příjmem vitaminu A kvůli možnosti
jeho hromadění v poživatelných tkáních.
Hypervitaminóza A, alergie na účinné a pomocné látky.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Před upotřebením nutno obsah lékovky vytemperovat na 20 °C.
2
Při aplikaci přípravku je třeba důsledně dodržovat zásady
správného způsobu intramuskulárního
podání, zvláště pak zabránit podráždění důležitých cév a
nervů.
Zvlášt