Actimarbo 5 mg aromatisierte Tabletten für Hunde und Katzen

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

MARBOFLOXACIN

Beschikbaar vanaf:

Ecuphar NV

ATC-code:

QJ01MA93

INN (Algemene Internationale Benaming):

marbofloxacin

Prescription-type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

2013-08-20

Bijsluiter

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Actimarbo 5 mg aromatisierte Tabletten für Hunde und Katzen
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ecuphar NV
Legeweg 157i
8020 OOSTKAMP
BELGIEN
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ecuphar NV
Legeweg 157i
8020 OOSTKAMP
BELGIEN
oder
Accord Healthcare Limited
Sage House
319, Pinner Road
NORTH HARROW
MIDDLESEX HA1 4HF
VEREINIGTES KÖNIGREICH
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Actimarbo 5 mg aromatisierte Tabletten für Hunde und Katzen
Marbofloxacin
Bezeichnung des Tierarzneimittels in anderen Mitgliedsstaaten:
Actimarbo 5 mg Tabletten für Hunde und Katzen (Frankreich)
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
Wirkstoff:
Marbofloxacin
5 mg
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Hunden
Marbofloxacin ist angezeigt für die Behandlung von:
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
Infektionen
der
Haut
und
Weichteilgewebe,
verursacht
durch
empfindliche
Bakterienstämme.

Infektionen der Harnwege mit oder ohne Prostatitis oder Epididymitis,
verursacht
durch empfindliche Bakterienstämme.

Infektionen
des
Atmungsapparates,
verursacht
durch
empfindliche
Bakterienstämme.
Bei Katzen
Marbofloxacin
ist
angezeigt
für
die
Behandlung
von
Infektionen
der
Haut
und
Weichteilgewebe (Wunden, Abszesse, Phlegmonen) und Infektionen der
oberen
Atemwege, verursacht durch empfindliche Bakterienstämme.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden unter 12 Monaten oder unter 18 Monaten bei
besonders
großwüchsiger Rassen mit einer längeren Wachstumsphase, wie z.B.
Dogge, Briard,
Berner Sennenhund, Bouvier und Mastiff. Nicht anwenden bei Katzen
unter 16
Wochen.
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
Marbofloxacin
oder
anderen
(Fluor-)chinolonen
oder
einem
der
sonstigen
Bestandteile des Tierarzneimittels.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
oder
vermuteter
Resistenz
gegenüber
Fluorchinolonen

Productkenmerken

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FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Actimarbo 5 mg aromatisierte Tabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 mg Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Marbofloxacin
5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette
Cremefarbene bis beigebraun gefleckte, runde, nicht überzogene
Tablette
mit Bruchrille sowie der Prägung ‘MV’ und '5' beidseitig der
Bruchrille auf der
einen Seite und eben auf der anderen Seite.
Die Tabletten können in Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund, Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Bei Hunden
Marbofloxacin ist angezeigt für die Behandlung von:

Infektionen der Haut und Weichteilgewebe, verursacht durch
empfindliche
Bakterienstämme.

Infektionen der Harnwege mit oder ohne Prostatitis oder Epididymitis,
verursacht durch empfindliche Bakterienstämme.

Infektionen
des
Atmungsapparates,
verursacht
durch
empfindliche
Bakterienstämme.
Bei Katzen
Marbofloxacin ist angezeigt für die Behandlung von Infektionen der
Haut und
Weichteilgewebe (Wunden, Abszesse, Phlegmonen) und Infektionen der
oberen Atemwege, verursacht durch empfindliche Bakterienstämme.
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4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Hunden unter 12 Monaten oder unter 18 Monaten bei
besonders großwüchsigen Rassen mit einer längeren Wachstumsphase,
wie
z.B.
Dogge,
Briard,
Berner
Sennenhund,
Bouvier
und
Mastiff.
Nicht
anwenden bei Katzen unter 16 Wochen.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber
Marbofloxacin oder anderen (Fluor)chinolonen oder einem der sonstigen
Bestandteile des Tierarzneimittels.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
oder
vermuteter
Resistenz
gegenüber
Fluorchinolonen (Kreuzresistenz).
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Ein
niedriger
pH-Wer