Acivir 50 mg/g creme

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

ACICLOVIR

Beschikbaar vanaf:

STADA Arzneimittel AG

ATC-code:

D06BB03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Zovirax

Dosering:

50 mg/g

farmaceutische vorm:

creme

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2001-06-12

Bijsluiter

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Acivir creme
aciclovir
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da
den indeholder vigtige informationer.
-
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter
de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet, har givet dig. Gem
indlægssedlen. Du
kan få brug for at læse den igen
-
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre inden 14 dage.
Nyeste indlægsseddel kan ses på www.indlaegsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Acivir creme
3.
Sådan skal du bruge Acivir creme
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Acivir creme er et lægemiddel mod virusinfektioner (antiviralt
lægemiddel).
Acivir creme anvendes til

behandling af forkølelsessår forårsaget af herpes simplex virus.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ACIVIR CREME
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Brug ikke Acivir creme

hvis du er allergisk over for aciclovir, valaciclovir eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Advarsler og forsigtighedsreglerKontakt lægen eller
apotekspersonalet, før du bruger Acivir
creme hvis du har eller har haft nogle af følgende lidelser eller
medicinske tilstande, især:

alvorlig nedsat immunforsvar, eks.;
- AIDS patienter
- personer, der har modtaget knoglemarvstransplantation
I ovenstående tilfælde kan din læge kan vælge at udskrive
tabletter til dig i stedet.
2

For at undgå lokalirritation bør du ikke anvende Acivir creme på
slimhinderne (f.eks. i
munden,

Productkenmerken

22. JANUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ACIVIR, CREME
0.
D.SP.NR.
20116
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Acivir
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert gram creme indeholder 50 mg aciclovir.
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på:
Hvert gram creme indeholder 150 mg propylenglycol (E1520) og 15mg
cetylalkohol.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme
Hvid til off-white creme
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af forkølelsessår fremkaldt af herpes simplex virus.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Cremen appliceres det angrebne hudområde 5 gange daglig med ca. 4
timers interval,
undtagen om natten.
Behandlingen bør indledes hurtigst mulig efter første tegn på
udbrud.
Behandlingen bør foregå over 5 dage. Behandlingen kan fortsættes i
yderligere 5 dage,
hvis ophelingen ikke er opnået efter de første 5 dage.
_dk_hum_30309_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
For at undgå lokal irritation må Acivir creme ikke anvendes på
slimhinder som f.eks. i
munden, øjnene eller vagina, da dette kan give irritation. Der skal
udvises særlig
forsigtighed for at undgå utilsigtet øjenkontakt.
Hos stærkt immunkompromiterede patienter (f.eks. AIDS-patienter eller
knoglemarvstransplanterede) bør oral dosering af aciclovir overvejes.
Sådanne patienter
skal opfordres til at rådføre sig med lægen om behandling af enhver
infektion.
Hjælpestoffer
Hjælpestoffet cetylalkohol kan forårsage lokale hudreaktioner
(f.eks. kontakt dermatitis).
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Der er ikke rapporteret om klinisk signifikante interaktioner.
4.6
GRAVIDITET OG AMNING
_Graviditet_.
Brugen af aciclovir bør kun overvejes når potentielle fordele
opvejer mulige ukendte risici,
dog er den systemiske eksponering for aciclovir fra lokal anvendelse
af aciclo