ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE BIOGARAN 250 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

acide ursodésoxycholique 250 mg

Beschikbaar vanaf:

BIOGARAN

ATC-code:

A05AA02.

INN (Algemene Internationale Benaming):

acide ursodésoxycholique 250 mg

Dosering:

250 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

pour un comprimé > acide ursodésoxycholique 250 mg

Eenheden in pakket:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

Acides biliaires

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A05AA02.Ce médicament contient une substance qui se trouve normalement en petite quantité dans la bile.ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE BIOGARAN est utilisé pour : dissoudre les calculs biliaires formés de cholestérol ; traiter certaines maladies chroniques du foie.

Product samenvatting:

ACIDE URSODÉSOXYCHOLIQUE 250 mg - DELURSAN 250 mg, comprimé pelliculé

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2012-06-21

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/01/2021
Dénomination du médicament
ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE BIOGARAN 250 mg, comprimé pelliculé
Acide ursodésoxycholique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE BIOGARAN 250 mg, comprimé
pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACIDE
URSODESOXYCHOLIQUE
BIOGARAN 250 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE BIOGARAN 250 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE BIOGARAN 250 mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE BIOGARAN 250 mg, comprimé
pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A05AA02.
Ce médicament contient une substance qui se trouve normalement en
petite quantité dans la bile.
ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE BIOGARAN est utilisé pour :
·
dissoudre les calculs biliaires formés de cholestérol ;
·
traiter certaines maladies chroniques du foie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE
URSODESOXYCHOLIQUE BIOGARAN 250 mg, comprimé pelliculé?
Ne prenez jamais ACIDE URSODESOXYCH

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/01/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE BIOGARAN 250 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide
ursodésoxycholique...............................................................................................
250,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient(s) à effet notoire : un comprimé contient 2,00 mg de
glucose anhydre.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
comprimé, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe, avec une barre de cassure
sur une face.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Cholestase
·
Cirrhose biliaire primitive ;
·
cholangite sclérosante primitive ;
·
cholestase chronique de la mucoviscidose ;
·
cholestase intrahépatique familiale progressive de type III ;
·
cholestase gravidique symptomatique ;
·
troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez
l’enfant âgé de 6 ans à 18 ans.
Lithiase
·
Lithiase biliaire du syndrome LPAC (Low Phospholipid Associated
Cholethiasis) ;
·
lithiase biliaire cholestérolique symptomatique : au sein d’une
vésicule non scléro-atrophique, à paroi
normale, symptomatique, chez les patients présentant une
contre-indication à la chirurgie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Cholestase
La posologie initiale est de l'ordre de 13 à 15 mg/kg/jour. Il est
recommandé d'augmenter progressivement la
dose par paliers pour obtenir la posologie optimale après 4 et 8
semaines de traitement sans dépasser la
posologie de 20 mg/kg/jour dans la cholangite sclérosante primitive
(voir section 4.4 mises en garde
spéciales).
·
Cirrhose biliaire primitive : 13 à 15 mg/kg/jour ;
·
cholangit