Acetylsalicylzuur Disphar 1000 mg, poeder voor oraal gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ACETYLSALICYLZUUR

Beschikbaar vanaf:

Disphar International B.V.

ATC-code:

N02BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Acetylsalicylic acid

farmaceutische vorm:

Poeder voor oraal gebruik

Samenstelling:

ASPARTAAM (E 951) ; CITROENSMAAKSTOF ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Acetylsalicylic Acid

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); CITROENSMAAKSTOF; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); MALTODEXTRINE; MANNITOL (D-) (E 421);

Autorisatie datum:

2016-07-04

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACETYLSALICYLZUUR DISPHAR 1000 MG, POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK
acetylsalicylzuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 4 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Acetylsalicylzuur Disphar en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ACETYLSALICYLZUUR DISPHAR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Acetylsalicylzuur Disphar poeder voor oraal gebruik is een
pijstillend, koorsverlagend en
ontstekingsremmend geneesmiddel (
niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddel, NSAID)
. Het wordt
gebruikt voor de behandeling van lichte- tot matig ernstige pijn en
koorts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Wanneer u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6. Of als u allergisch bent voor andere
salicylzuurverbindingen.
-
Wanneer u een astma-aanval of een andere overgevoeligheidsreactie
heeft gehad na het gebruik van
salicylaten of andere NSAID’s (bepaalde geneesmiddelen die pijn,
koorts en ontsteking verminderen).
-
Wanneer u last heeft van een maag- of darmzweer.
-
Wanneer u een verhoogde kans op bloedingen heeft.
-
Wanneer

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acetylsalicylzuur Disphar 500 mg, poeder voor oraal gebruik
Acetylsalicylzuur Disphar 1000 mg, poeder voor oraal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Acetylsalicylzuur Disphar 500 mg, poeder voor oraal gebruik: elke
sachet bevat 500 mg acetylsalicylzuur.
Acetylsalicylzuur Disphar 1000 mg, poeder voor oraal gebruik: elke
sachet bevat 1000 mg acetylsalicylzuur.
Elke 500 mg sachet bevat 2,5 mg aspartaam (E951)
Elke 1000 mg sachet bevat 5 mg aspartaam (E951)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oraal gebruik
Wit poeder
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Lichte- tot matige pijn

Koorts
Acetylsalicylzuur Disphar 500 mg, poeder voor oraal gebruik is
geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen
(ouder dan 18 jaar) en jongeren (12 – 18 jaar).
Acetylsalicylzuur Disphar 1000 mg, poeder voor oraal gebruik is
geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen
(ouder dan 18 jaar).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Tenzij anders voorgeschreven is de aanbevolen dosering:
LEEFTIJD
DOSIS PER KEER
MAXIMALE DOSERING PER DAG
Jongeren tot 18 jaar*
500 mg acetylsalicylzuur
(1 sachet van 500 mg)
2000 mg acetylsalicylzuur
(4 sachets van 500 mg)
Volwassenen
500-1000 mg acetylsalicylzuur
(1-2 sachets van 500 mg)
(1 sachet van 1000 mg)
4000 mg acetylsalicylzuur
(8 sachets van 500 mg)
(4 sachets van 1000 mg)
De dosis per keer mag zo nodig tot en met viermaal per dag worden
herhaald met intervallen van tenminste
vier uur.
Giet het poeder direct in de mond op de tong. Het poeder lost
gemakkelijk op in het speeksel en kan dan
worden
doorgeslikt.
Desgewenst
kan
naderhand
iets
worden
gedronken.
Het
is
niet
aanbevolen
om
Acetylsalicylzuur Disphar op een lege maag in te nemen.
Version: 2016/03
1
Acetylsalicylzuur Disphar moet niet meer dan 4 dagen achtereen worden
ingenomen zonder een arts te
raadplegen.
In het geval van koorts moet een arts na 3 dagen worden geraadpleegd.
Bijwerkingen kunnen w