Acetylsalicylzuur Cardio Aurobindo 80 mg, dispergeerbare tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ACETYLSALICYLZUUR 80 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

B01AC06

INN (Algemene Internationale Benaming):

ACETYLSALICYLZUUR 80 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Dispergeerbare tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; POTATO STARCH (RI),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Acetylsalicylic Acid

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; POTATO STARCH (RI);

Autorisatie datum:

2008-07-30

Bijsluiter

ACETYLSALICYLZUUR CARDIO AUROBINDO 80 MG, DISPERGEERBARE TABLETTEN
RVG 102607
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2002
Pag. 1 van 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACETYLSALICYLZUUR CARDIO AUROBINDO 80 MG, DISPERGEERBARE TABLETTEN
acetylsalicylzuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is acetylsalicylzuur en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ACETYLSALICYLZUUR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
U kunt Acetylsalicylzuur cardio Aurobindo 80 mg gebruiken wanneer uw
arts u heeft aangeraden om 80
mg acetylsalicylzuur te gebruiken ter vermindering van de kans op een
hartinfarct:
1.
wanneer u al eerder een hartinfarct heeft gehad;
2.
als aanvullende therapie ter vermindering van de kans op een eerste
hartinfarct wanneer u een
verhoogd risico heeft, zoals bij patiënten met diabetes mellitus
(suikerziekte), een verhoogd
cholesterolgehalte, een verhoogde bloeddruk, personen die lijden aan
zwaarlijvigheid of rokers.
Acetylsalicylzuur cardio Aurobindo 80 mg kan ook gebruikt worden:

om herhaling van voorbijgaande doorbloedingsstoornissen van de
hersenen (TIA) of een beroerte te
voorkomen, mits bloedingen in de hersenen zijn uitgesloten;

Productkenmerken

ACETYLSALICYLZUUR CARDIO AUROBINDO 80 MG, DISPERGEERBARE TABLETTEN
RVG 102607
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2308
Pag. 1 van 10
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acetylsalicylzuur Cardio Aurobindo 80 mg, dispergeerbare tabletten.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dispergeerbare tablet 80 mg acetylsalicylzuur.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Dispergeerbare tabletten.
Witte vlakke tabletten, diameter 9 mm, met breukstreep en inscriptie
'80'.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acetylsalicylzuur Cardio Aurobindo 80 mg komt als
trombocytenaggregatieremmer in aanmerking bij:
-
secundaire preventie van het myocardinfarct;
-
primaire preventie van cardiovasculaire voorvallen bij patiënten
waarvan verwacht wordt dat ze een
hoge kans op een eerste cardiovasculaire gebeurtenis hebben op basis
van de huidige
behandelrichtlijnen, als aanvulling op correctie van andere
risicofactoren;
-
secundaire preventie van transiënte ischemische aanvallen (TIA) en
ischemische cerebrovasculaire
accidenten (CVA), mits intracerebrale bloedingen zijn uitgesloten;
-
behandeling van stabiele en instabiele angina pectoris;
-
preventie van graft-occlusie na aorto-coronaire bypass (CABG),
preventie van trombosering van
shunt voor nierdialyse.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor de remming van de trombocytenaggregatie bij volwassenen gelden in
het algemeen de volgende
doseringsrichtlijnen (gebaseerd op gemiddelden uit studies met zowel
hogere als lagere doses dan hier
gespecificeerd):
_Secundaire en primaire preventie van het myocardinfarct _
80 mg per dag.
_Secundaire preventie van TIA en CVA _
80 mg per dag.
_Behandeling van stabiele en instabiele angina pectoris _
ACETYLSALICYLZUUR CARDIO AUROBINDO 80 MG, DISPERGEERBARE TABLETTEN
RVG 102607
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2308
Pag. 2 van