Acetylcysteïne 200 mg poeder voor drank Samenwerkende Apothekers

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ACETYLCYSTEÏNE

Beschikbaar vanaf:

Samenwerkende Apothekers Nederland B.V. Kralingseweg 201 3062 CE ROTTERDAM

ATC-code:

R05CB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Acetyl cysteine

farmaceutische vorm:

Poeder voor drank

Samenstelling:

MANNITOL (D-) (E 421) ; ORANGE FLAVOUR MC-92349 (RI) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Acetylcysteine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: MANNITOL (D-) (E 421); ORANGE FLAVOUR MC-92349 (RI); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

1986-10-17

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACETYLCYSTEÏNE 200 MG POEDER VOOR DRANK SAMENWERKENDE APOTHEKERS
acetylcysteïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
- Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Acetylcysteïne 200 mg poeder voor drank en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ACETYLCYSTEINE 200 MG POEDER VOOR DRANK EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Acetylcysteïne breekt taai, vastzittend slijm af, zodat het
dunvloeibaar wordt en gemakkelijk
kan worden opgehoest. Acetylcysteïne 200 mg poeder voor drank
Samenwerkende
Apothekers kan worden gebruikt bij aandoeningen van de luchtwegen,
zoals astma, bronchitis
(ontsteking van het slijmvlies van de luchtpijp), emfyseem
(longaandoening als gevolg van
verlies van elasticiteit van het longweefsel, met als klacht ernstige
kortademigheid),
mucoviscidose (taaislijmziekte) en bij bronchiëctasieën (langdurige
verwijding van een
vertakking van de luchtpijp).
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. De

Productkenmerken

Acetylcysteïne 200 mg poeder voor drank Samenwerkende Apothekers
RVG 12305
DEEL IB1 – SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
__________________________________________________________________________
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acetylcysteïne 200 mg poeder voor drank Samenwerkende Apothekers
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per sachet:
1 gram poeder met 200 mg Acetylcysteïne.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oraal gebruik.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acetylcysteïne kan toegepast worden bij aandoeningen van de
luchtwegen, waarbij een
verlaging van de viscositeit van het bronchussecreet wordt vereist om
het ophoesten te
vergemakkelijken, zoals bij astma, bronchitis, emfyseem, mucoviscidose
en bronchiëctasieën.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen en kinderen ouder dan 7 jaar:
3 maal daags 1 sachet.
Kinderen 2 tot 7 jaar:
2 maal daags 1 sachet.
De inhoud uit één sachet oplossen in een glas water. Deze oplossing
kan direct worden
ingenomen.
Bij patiënten met een gedempte hoestreflex (bejaarden en verzwakte
patiënten) wordt
aangeraden de dosering van 1 maal daags 600 mg ’s morgens in te
nemen.
Acetylcysteïne 200 mg poeder voor drank Samenwerkende Apothekers is
gecontra-indiceerd
voor gebruik bij kinderen onder 2 jaar (zie rubriek 4.3).
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 hulpstoffen.
Kinderen onder 2 jaar.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Bij patiënten die leiden aan astma bronchiale kunnen bronchospasmen
optreden. Wanneer er
zich een bronchospasme voordoet, dient het gebruik onmiddellijk te
worden gestaakt.
Acetylcysteïne 200 mg poeder voor drank Samenwerkende Apothekers
RVG 12305
DEEL IB1 – SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
__________________________________________________________________________
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met ulcus pepticum in hun
voorgeschiedenis, in het
bijzonder wannee