제이케이(JK)정10밀리그램(타다라필)

Land: Zuid-Korea

Taal: Koreaans

Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)

Werkstoffen:

Tadalafil

Beschikbaar vanaf:

Hana Pharm. Co., Ltd.

ATC-code:

G04BE08

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tadalafil

farmaceutische vorm:

분할선을 가진 노란색의 모서리가 둥근 삼각형 모양의 필름코팅정제

Samenstelling:

첨가제 : 전호화전분, 전분글리콜산나트륨, 오파드라이 노란색 II 32K620005, 스테아르산마그네슘, 라우릴황산나트륨, D-만니톨, 미결정셀룰로오스, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스

Prescription-type:

전문의약품

therapeutische indicaties:

발기부전 (erectile dysfunction)의 치료 본 품목이 효과적이려면, 성적자극(sexual stimulation)을 필요로 한다. 본 품목은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다.

Product samenvatting:

용법용량 : 경구 투여용. 성인 남성에서의 사용 이 약의 권장 용량은 10mg이며, 예상되는 성 행위 전에 식사에 상관없이 복용한다. 타다라필 (tadalafil) 10mg이 충분한 효과를 나타내지 않는 환자들에게는 20 mg을 시도하여도 좋다. 이 약은 적어도 성 행위 30 분 전부터 투여할 수 있다. 최대 권장 복용 빈도는 1일 1회이다. 연장된 매일 투약 후에 대한 장기간 안전성이 확립되지 않았고, 또한 이 약의 효과가 보통 하루 이상 지속되기 때문에 이 약제를 지속적으로 매일 투여하는 것은 강하게 권장되지 않는다. [1.경고 항 및 11.1) 약력학적 특성 항 참조] 고령 남성에서의 사용 고령 환자에서 용량 조절 (dosage adjustments)을 필요로 하지 않는다. 신기능 장애가 있는 남성에서의 사용 경증 내지 중등도의 신장애가 있는 환자에서 용량조절을 필요로 하지 않는다. 심한 신장애 환자에서 최대 권장용량은 10mg이다. [11.2) 약동학적 특성 항 참조]. 간 기능 장애가 있는 남성에서의 사용 본 품목의 권장 용량은 10mg이며, 예상되는 성 행위 전에 식사에 상관없이 복용한다. 중증 간기능부전 환자(Child-Pugh Class C)에서 본 품목의 안전성에 대한 임상자료는 제한적이므로 처방하는 경우, 의사는 신중... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 이 약을 투여하고자 하는 환자는 약리학적인 요법을 고려하기 전에, 발기 부전을 진단하고 잠재적으로 근원적인 원인을 측정하기 위하여 의학 병력(medical history)과 신체검사(physical examination)를 실시하여야 한다. 2) 성 행위로 수반되는 심장에 대한 위험성이 있기 때문에, 발기 부전에 대한 치료를 시작하기 전에, 의사는 환자의 심혈관 상태를 고려하여야 한다. 성행위를 시작한 후 심혈관계 질환과 관련된 증상을 경험한 환자는 더 이상의 성행위를 삼가고, 이를 의사에게 알려야 한다. 3) 이 계열의 약물에서 4시간 이상의 지속된 발기 및 지속발기증(6시간 이상의 통증을 수반한 발기)이 드물게 보고되었다. 4시간 이상 발기가 지속될 경우 즉시 의사의 도움(medical assistance)을 구하라고 환자에게 알려주어야 하며, 지속발기증을 즉시 치료하지 않을 경우 음경 조직의 손상 및 발기력의 영구상실을 초래할 수 있다. 4) 이 약을 투여하기 전이나 투여하는 동안 및 투여한 후 모든 형태의 질산염 제제 또는 NO 공여제(니트로글리세린, 아밀나이트레이트, 질산이소소르비드)를 복용하는 경우 혈압강하 작용이 증강되어 과도하게 혈압이 떨어질 수 있으므로 의사는 이 약...

Autorisatie datum:

2019-04-30

Productkenmerken

효능효과
발기부전(erectiledysfunction)의치료
본품목이효과적이려면,성적자극(sexualstimulation)을필요로한다.본품목은여성에의한사용을그적
응증으로하지않는다.
용법용량
경구투여용.
성인남성에서의사용
이약의권장용량은10mg이며,예상되는성행위전에식사에상관없이복용한다.
타다라필(tadalafil)10mg이충분한효과를나타내지않는환자들에게는20mg을시도하여도좋다.이약
은적어도성행위30분전부터투여할수있다.
최대권장복용빈도는1일1회이다.
연장된매일투약후에대한장기간안전성이확립되지않았고,또한이약의효과가보통하루이상지속되
기때문에이약제를지속적으로매일투여하는것은강하게권장되지않는다.[1.경고항및11.1)약력학적
특성항참조]
고령남성에서의사용
고령환자에서용량조절(dosageadjustments)을필요로하지않는다.
신기능장애가있는남성에서의사용
경증내지중등도의신장애가있는환자에서용량조절을필요로하지않는다.심한신장애환자에서최대권
장용량은10mg이다.[11.2)약동학적특성항참조].
간기능장애가있는남성에서의사용
본품목의권장용량은10mg이며,예상되는성행위전에식사에상관없이복용한다.중증간기능부전환자
(Child-PughClassC)에서본품목의안전성에대한임상자료는제한적이므로처방하는경우,의사는신중
하게개개의이익/위험(benefit/risk)을평가하여야한다.간장애(hepaticimpairment)환자들에게
10mg보다고용량을투여한자료가없다.[3.다음환자에는신중히투여할것항및11.2)약동학적특성
항참조].
당뇨병이있는남성에서의사용
당뇨병환자에서용량조절을필요로하지않는다.
소아및청소년에서의사용
본품목은18세미만의사람에게사용해서는안된다.
사용상의주의사항
1.경고
1)이약을투여하고자하는환자는약리학적인요법을고려하기전�