UNI-CTC 80 80 mg/g Premix pro medikaci krmiva

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv ingrediens:

Chlortetracyklin

Tilgjengelig fra:

Univit s.r.o.

ATC-kode:

QJ01AA

INN (International Name):

Chlortetracycline (Chlortetracyclini hydrochloridum)

Legemiddelform:

Premix pro medikaci krmiva

Terapeutisk gruppe:

telata, prasata, drůbež

Terapeutisk område:

Tetracykliny

Produkt oppsummering:

Kódy balení: 9936539 - 1 x 500 g - láhev

Autorisasjon dato:

1995-01-05

Informasjon til brukeren

II, III.A – ERA, URA, III.B, IV, Výdej
KOMBINOVANÁ ETIKETA (PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU)
A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
{DRUH/TYP}
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO
ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
:>
UNIVIT s.r.o., Na vlčinci 16/3, 779 00 Olomouc
585547124
[e-mail]

2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
UNI-CTC 80 mg/g premix pro medikaci krmiva
Chlortetracyclini hydrochloridum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý gram přípravku obsahuje
Léčivá látka:
Chlortetracyclini hydrochloridum 80 mg
(odpovídá 74,34 mg chlortetracyclinum)
Světle hnědý prášek
4.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva
5.
VELIKOST BALENÍ
1 kg
5 kg
20 kg
6.
INDIKACE
Léčba infekčních onemocnění vyvolaných mikroorganismy
citlivými k chlortetracyklinu:
Telata, prasata: septikémie, gastritida, enteritida, bronchitida,
pneumonie, pleuritida, peritonitida
Drůbež: pasteurelóza, salmonelóza
7.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
jakoukoliv z pomocných látek.
Nepodávat přežvýkavcům s rozvinutou funkcí předžaludků.
Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo
nedostatečnou funkcí ledvin.
II, III.A – ERA, URA, III.B, IV, Výdej
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U citlivých zvířat se mohou vyskytnout hypersenzitivní reakce
(včetně fotosenzitivity) jako je svědění
kůže a podráždění spojivek.
<Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více
než 1 z 10 ošetřených zvířat)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených
zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených
zvířat)
- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošet�

Preparatomtale

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
UNI-CTC 80 mg/g premix pro medikaci krmiva
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý gram přípravku obsahuje
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Chlortetracyclini hydrochloridum
80 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva.
_S_větle hnědý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (telata), prasata, drůbež.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infekčních onemocnění vyvolaných mikroorganismy
citlivými k chlortetracyklinu:
Telata, prasata: septikémie, gastritida, enteritida, bronchitida,
pneumonie, pleuritida, peritonitida
Drůbež: pasteurelóza, salmonelóza
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
jakoukoliv z pomocných látek.
Nepodávat přežvýkavcům s rozvinutou funkcí předžaludků.
Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo
nedostatečnou funkcí ledvin.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky. Kvůli
pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) v citlivosti
bakterií k chlortetracyklinu se důrazně
doporučuje provést odběr bakteriologických vzorků a testování
citlivosti mikroorganismů získaných z
nemocných zvířat v chovu. Pokud to není možné, je nutné
založit terapii na místních (regionálních, na
úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílové
bakterie.
Byla zaznamenána vysoká prevalence rezistence u _E. coli_,
izolované ze skotu, prasat a kura domácího,
k tetracyklinům. Rezistence k tetracyklinům byla také hlášena v
některých zemích EU u respiračních
1
patogenů
prasat
(_A._
_ _
_pleuropneumoniae,_
_ _
_S._
_ _
_suis_)
a
patogenů
drůbeže
(_Ornithobacterium_
_rh