Tensart HCT 80/12,5 mg apvalkotās tabletes

Land: Latvia

Språk: latvisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv ingrediens:

Valsartanum, Hydrochlorothiazidum

Tilgjengelig fra:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

ATC-kode:

C09DA03

INN (International Name):

Valsartanum, Hydrochlorothiazidum

Dosering :

80/12,5 mg

Legemiddelform:

Apvalkotā tablete

Resept typen:

Pr.

Produsert av:

Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria; Actavis Limited, Malta; Egis Pharmaceuticals PLC Site number 2, Hungary

Produkt oppsummering:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisasjon status:

Uz neierobežotu laiku

Informasjon til brukeren

SASKAŅOTS ZVA 18-01-2022
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Tensart HCT 80/12.5 mg apvalkotās tabletes
Tensart HCT 160/12.5 mg apvalkotās tabletes
Tensart HCT 160/25 mg apvalkotās tabletes
valsartanum/hydrochlorothiazidum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai
farmaceitam.
- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Tensart HCT un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tensart HCT lietošanas
3.
Kā lietot Tensart HCT
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tensart HCT
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Tensart HCT un kādam nolūkam tās lieto
Tensart HCT satur divas aktīvās vielas – valsartānu un
hidrohlortiazīdu. Abi šie savienojumi palīdz
kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju)
• Valsartāns pieder zāļu grupai, kas pazīstama kā
“angiotensīna II receptora antagonisti” un kas palīdz
regulēt augstu asinsspiedienu. Angiotensīns II ir viela, kas
veidojas organismā, tā izraisa asinsvadu
sašaurināšanos, tādējādi paaugstinot asinsspiedienu. Valsartāns
bloķē angiotensīna II darbību. Tā
rezultātā asinsvadi paplašinās un asinsspiediens pazeminās.
• Hidrohlortiazīds pieder pie zāļu grupas, ko sauc par tiazīdu
grupas diurētiskiem līdzekļiem
(sauc arī par „urīndzenošām tabletēm”). Hidrohlortiazīds
pastiprina urīna izdalīšanos, kas arī
pazemina asinsspiedienu.
Tensart HCT lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai, ja to
nav iespē

Preparatomtale

SASKAŅOTS ZVA 18-01-2022
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Tensart HCT 80/12.5 mg apvalkotās tabletes.
Tensart HCT 160/12.5 mg apvalkotās tabletes.
Tensart HCT 160/25 mg apvalkotās tabletes.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Tensart HCT 80/12.5 mg: Katra tablete satur 80 mg valsartāna
(valsartanum) un 12.5 mg
hidrohlortiazīda (hydrochlorothiazidum).
Tensart HCT 160/12.5 mg: Katra tablete satur 160 mg valsartāna
(valsartanum) un 12.5 mg
hidrohlortiazīda (hydrochlorothiazidum).
Tensart HCT 160/25 mg: Katra tablete satur 160 mg valsartāna
(valsartanum) un 25 mg
hidrohlortiazīda (hydrochlorothiazidum).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra Tensart HCT 80/12.5 mg apvalkotā tablete satur 29.72 mg
laktozes monohidrāta un
0.25 mg lecitīna (sojas eļlas sastāvā).
Katra Tensart HCT 160/12.5 mg apvalkotā tablete satur 71.94 mg
laktozes monohidrāta, 0.5
mg lecitīna (sojas eļļas sastāvā) un 0,56 mg saulrieta dzeltenā
FCF (E110).
Katra Tensart HCT 160/25 mg apvalkotā tablete satur 59.44 mg laktozes
monohidrāta un 0.5
mg lecitīna (sojas eļļas sastāvā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Tensart HCT 80/12.5 mg: Rozā, ovālas, abpusēji izliektas
apvalkotās tabletes, 11x5.8 mm, ar
marķējumu "V" vienā pusē un "H" otrā pusē.
Tensart HCT 160/12.5 mg: Sarkanas, ovālas, abpusēji izliektas
apvalkotās tabletes, 15x6 mm,
ar marķējumu "V" vienā pusē un "H" otrā pusē.
Tensart HCT 160/25 mg: Oranžas, ovālas, abpusēji izliektas
apvalkotās tabletes, 15x6 mm, ar
marķējumu "V" vienā pusē un "H" otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Esenciālas arteriālās hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem.
Tensart HCT fiksētās devas kombinācijas lietošana indicēta
pacientiem, kuru asinsspiedienu
nevar pietiekami kontrolēt ar valsartāna vai hidrohlortiazīda
monoterapiju.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
IS/H/0126/001-003/IA/034
SASKAŅOTS ZVA 18-01-2022
Tensart HCT 80/12.5 mg; Tensart HCT 160/12.5