Taptiqom 15 mikrogrami/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums vienas devas iepakojumā

Land: Latvia

Språk: latvisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv ingrediens:

Tafluprostum, Timololum

Tilgjengelig fra:

Santen Oy, Finland

ATC-kode:

S01ED51

INN (International Name):

Tafluprostum, Timololum

Dosering :

15 μg/5 mg/ml

Legemiddelform:

Acu pilieni, šķīdums vienas devas iepakojumā

Resept typen:

Pr.

Produsert av:

Santen Oy, Finland

Produkt oppsummering:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisasjon status:

Uz neierobežotu laiku

Informasjon til brukeren

SASKAŅOTS ZVA 16-06-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
TAPTIQOM 15 MIKROGRAMI/5 MG/ML
ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS VIENAS DEVAS IEPAKOJUMĀ
Tafluprostum/timololum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Taptiqom un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Taptiqom lietošanas
3.
Kā lietot Taptiqom
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Taptiqom
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TAPTIQOM UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
KĀDA VEIDA ZĀLES TĀS IR UN KĀDĀ VEIDĀ TĀS IEDARBOJAS?
Taptiqom acu pilieni satur tafluprostu un timololu. Tafluprosts pieder
zāļu grupai, ko sauc par
prostaglandīna analogiem, un timolols pieder zāļu grupai, ko sauc
par bēta blokatoriem. Tafluprosts un
timolols darbojas kopā un pazemina acs iekšējo spiedienu. Taptiqom
lieto, kad spiediens acī ir pārāk
augsts.
KĀDAM NOLŪKAM ŠĪS ZĀLES LIETO?
Taptiqom lieto pieaugušajiem, lai ārstētu glaukomas veidu, ko sauc
par atvērta kakta glaukomu, un arī
stāvokli, kas ir pazīstams ar nosaukumu okulārā hipertensija. Šie
abi stāvokļi ir saistīti ar acs iekšējā
spiediena paaugstināšanos, un laika gaitā tie var ietekmēt Jūsu
redzi.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TAPTIQOM LIETOŠANAS
NELIETOJIET TAPTIQOM ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret tafluprostu, timololu, bēta blokatoriem vai
kādu citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sas

Preparatomtale

SASKAŅOTS ZVA 02-03-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Taptiqom 15 mikrogrami/ 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums vienas devas
iepakojumā.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml šķīduma satur 15 mikrogramus tafluprosta (_tafluprostum_)
un 5 mg timolola (_timololum_) (maleāta
veidā).
Viens acu pilienu šķīduma vienas devas iepakojums (0,3 ml) satur
4,5 mikrogramus tafluprosta un 1,5 mg
timolola.
Viens piliens (apmēram 30 µl) satur apmēram 0,45 mikrogramus
tafluprosta un 0,15 mg timolola.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: Viens acu pilienu šķīduma ml
satur 1,3 mg fosfāta un viens piliens satur
apmēram 0,04 mg fosfāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums vienas devas iepakojumā (acu pilieni).
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums ar pH robežās no 6,0 līdz 6,7 un
osmolalitāti 290-370 mOsm/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Intraokulārā spiediena (IOS) pazemināšana pieaugušiem pacientiem
ar atvērta kakta glaukomu vai okulāro
hipertensiju, kuriem nav pietiekamas atbildes reakcijas uz lokālu
monoterapiju ar bēta blokatoriem vai
prostaglandīnu analogiem un kuriem ir nepieciešama kombinēta
terapija, un kuri varētu gūt labumu no
konservantus nesaturošiem acu pilieniem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā terapija ir viens acu piliens slimības skartās/-o acs/-u
konjunktīvas maisiņā vienreiz dienā.
Ja izlaista viena deva, ārstēšana jāturpina ar nākamo devu, kā
paredzēts. Deva nedrīkst pārsniegt vienu
pilienu dienā slimības skartajā/-ās acī/-s.
Taptiqom ir konservantus nesaturošs, sterils šķīdums vienas devas
iepakojumā. Tikai vienreizējai lietošanai,
ar viena iepakojuma saturu pietiek abu acu ārstēšanai.
Neizlietotais šķīdums jāizmet uzreiz pēc lietošanas.
_Pediatriskā populācija_
Taptiqom drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem
vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Dati nav pieejami.
Taptiqom nav ieteicams lieto�