Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tamsulosinhydrochlorid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
G04CA02
Tamsulosin hydrochloride
Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Tamsulosinhydrochlorid (23010) 0,4 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2008-08-28
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TamsuHEXAL 0,4 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Tamsulosinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist TamsuHEXAL 0,4 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von TamsuHEXAL 0,4 mg beachten? 3. Wie ist TamsuHEXAL 0,4 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist TamsuHEXAL 0,4 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packungen und weitere Informationen 1. WAS IST TAMSUHEXAL 0,4 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von TamsuHEXAL 0,4 mg ist Tamsulosin. Tamsulosin ist ein Alpha- 1-Rezeptorblocker, der die Spannung der Muskulatur in der Prostata und der Harnröhre vermindert. Dies führt dazu, dass die durch die Prostata verlaufende Harnröhre weniger stark eingeengt und das Wasserlassen erleichtert wird. Außerdem vermindert Tamsulosin das Drangempfinden. TamsuHEXAL 0,4 mg wird bei Männern zur Behandlung von Beschwerden der unteren Harnwege bei gutartiger Prostatavergrößerung eingesetzt. Zu diesen Beschwerden gehören Schwierigkeiten beim Wasserlassen (dünner Strahl), Harnträufeln, starker Harndrang und sehr häufiges Wasserlassen sowohl tags als auch nachts. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAMSUHEXAL 0,4 MG BEACHTEN? TAM read_full_document
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TamsuHEXAL 0,4 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung Hellgrüne/gelbe Hartkapseln. Die Hartkapseln enthalten weiße bis schwach gelbliche Pellets. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Symptomen des unteren Harntraktes bei der benignen Prostatahyperplasie (BPH). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung _ Eine Hartkapsel täglich nach dem Frühstück oder nach der ersten Mahlzeit des Tages. _Art der Anwendung _ Die Hartkapsel wird als Ganzes mit einem Glas Wasser im Stehen oder Sitzen (nicht im Liegen) geschluckt. Die Hartkapsel sollte nicht zerkleinert oder auseinander gezogen werden, um die verzögerte Freisetzung des Wirkstoffes nicht zu beeinträchtigen. Eine Dossisanpassung bei Nierenfunktionsstörungen ist nicht notwendig. Eine Dosisanpassung bei Patienten mit leichter bis mittlerer Leberinsuffizienz ist nicht notwendig (siehe auch Abschnitt 4.3) _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Die derzeit vorliegenden Daten werden in Abschnitt 5.1 beschrieben. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (einschließlich arzneimittelinduziertes Angioödem) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile - anamnestisch bekannte orthostatische Hypotonie - schwere Leberinsuffizienz 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Wie bei anderen Alpha-1-Rezeptorenblocker kann es unter der Behandlung mit Tamsulosin zu einem Blutdruckabfall kommen, der selten zu einer Synkope führen kann. Beim ersten Anzeichen einer orthostatischen Hypotonie (Schwindel, Schw read_full_document