Tsjekkia - tsjekkisk - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

astrazeneca ab, södertälje array - 5362 budesonid; 14188 dihydrÁt formoterol-fumarÁtu - prášek k inhalaci - 160mcg/4,5mcg - formoterol a budesonid

Tsjekkia - tsjekkisk - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

astrazeneca ab, södertälje array - 5362 budesonid; 14188 dihydrÁt formoterol-fumarÁtu - prášek k inhalaci - 80mcg/4,5mcg - formoterol a budesonid

Tsjekkia - tsjekkisk - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

astrazeneca ab, södertälje array - 5362 budesonid; 14188 dihydrÁt formoterol-fumarÁtu - prášek k inhalaci - 320mcg/9mcg - formoterol a budesonid

Australia - engelsk - Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

astrazeneca pty ltd - budesonide, quantity: 320 microgram; formoterol fumarate dihydrate, quantity: 9 microgram - inhalation, powder for - excipient ingredients: lactose monohydrate - asthma symbicort turbuhaler is indicated in adults and adolescents (12 years and older), for the treatment of asthma, to achieve overall asthma control, including the relief of symptoms and the reduction of the risk of exacerbations (see section 4.2 dose and method of administration). chronic obstructive pulmonary disease (copd) symbicort is indicated for the symptomatic treatment of moderate to severe copd (fev1 < or = 50% predicted normal) in adults with frequent symptoms despite long-acting bronchodilator use, and/or a history of recurrent exacerbations. symbicort is not indicated for the initiation of bronchodilator therapy in copd.

Australia - engelsk - Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

astrazeneca pty ltd - budesonide, quantity: 160 microgram; formoterol fumarate dihydrate, quantity: 4.5 microgram - inhalation, powder for - excipient ingredients: lactose monohydrate - asthma symbicort turbuhaler is indicated in adults and adolescents (12 years and older), for the treatment of asthma, to achieve overall asthma control, including the relief of symptoms and the reduction of the risk of exacerbations (see section 4.2 dose and method of administration). symbicort is indicated for the symptomatic treatment of moderate to severe copd (fev1 < or = 50% predicted normal) in adults with frequent symptoms despite long-acting bronchodilator use, and/or a history of recurrent exacerbations. symbicort is not indicated for the initiation of bronchodilator therapy in copd.

Australia - engelsk - Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

astrazeneca pty ltd - budesonide, quantity: 80 microgram; formoterol fumarate dihydrate, quantity: 4.5 microgram - inhalation, powder for - excipient ingredients: lactose monohydrate - asthma symbicort turbuhaler is indicated in adults and adolescents (12 years and older), for the treatment of asthma to achieve overall asthma control, including the relief of symptoms and the reduction of the risk of exacerbations (see section 4.2 dose and method of administration).,chronic obstructive pulmonary disease (copd) symbicort is indicated for the symptomatic treatment of moderate to severe copd (fev1 < or = 50% predicted normal) in adults with frequent symptoms despite long-acting bronchodilator use, and/or a history of recurrent exacerbations. symbicort is not indicated for the initiation of bronchodilator therapy in copd.

Nederland - nederlandsk - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

astrazeneca b.v prinses beatrixlaan 582 2595 bm den haag - budesonide 400 µg/dosis ; formoterolfumaraat 2-water 12 µg/dosis samenstelling overeenkomend met ; formoterol 9,8 µg/dosis - inhalatiepoeder - lactose 1-water, - formoterol and budesonide

Frankrike - fransk - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

astrazeneca - fumarate de formotérol dihydraté 9 microgrammes; budésonide 320 microgrammes - poudre - 9 microgrammes - pour une dose délivrée > fumarate de formotérol dihydraté 9 microgrammes > budésonide 320 microgrammes - medicaments pour les syndromes obstructifs des voies aeriennes adrenergiques, medicaments pour inhalation - classe pharmacothérapeutique : medicaments pour les syndromes obstructifs des voies aeriennes : adrenergiques, medicaments pour inhalation - code atc : r03ak07symbicort turbuhaler est un inhalateur qui est utilisé dans le traitement de l’asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 à 17 ans. il est aussi utilisé dans le traitement symptomatique de la broncho-pneumopathie chronique obstructive (bpco) chez les adultes âgés de 18 ans et plus. il contient deux substances médicamenteuses différentes : le budésonide et le fumarate de formotérol dihydraté. le budésonide est un « corticoïde ». il agit en diminuant et prévenant l’inflammation dans vos poumons. le formotérol est un « bêta2-agoniste de longue durée d’action » ou « bronchodilatateur ». il agit en relâchant les muscles de vos bronches ; ce qui vous aide à respirer plus facilement.asthmepour le traitement de l’asthme, deux médicaments en inhalateurs vous seront prescrits : symbicort turbuhaler 400 microgrammes/12 microgrammes par dose et un deuxième médicament bronchodilatateur à utiliser en cas de besoin pour soulager les symptômes : symbicort turbuhaler sera utilisé quotidiennement matin et soir, dans le but d’empêcher la survenue des symptômes d’asthme. le deuxième médicament en inhalateur (bronchodilatateur bêta-2 mimétique d’action rapide et de courte durée) sera utilisé au moment où surviennent des symptômes d’asthme pour les soulager et retrouver une respiration plus facile.symbicort turbuhaler 400 microgrammes/12 microgrammes par dose n’est pas le médicament qui doit être utilisé en réponse à la survenue des symptômes d’asthme pour les soulager.bronchopneumopathie chronique obstructive (bpco)symbicort turbuhaler est également préconisé pour le traitement de la broncho-pneumopathie chronique obstructive chez l’adulte. la bronchopneumopathie chronique obstructive est une maladie chronique des voies aériennes du poumon souvent causée par le tabagisme.

Israel - engelsk - Ministry of Health

astrazeneca (israel) ltd - budesonide micronized; formoterol fumarate - powder for inhalation - budesonide micronized 160 mcg/dose; formoterol fumarate 4.5 mcg/dose - formoterol and budesonide - formoterol and other drugs for obstructive airway diseases - asthmasymbicort turbuhaler 160/4.5 mcg/dose is indicated in adults and adolescents (12 years and older), for the treatment of asthma, to achieve overall asthma control, including the relief of symptoms and the reduction of the risk of exacerbations.chronic obstructive pulmonary disease (copd)symbicort turbuhaler 160/4.5 mcg/dose is indicated in adults, aged 18 years and older, for the symptomatic treatment of patients with copd with forced expiratory volume in 1 second (fev1) < 70% predicted normal (post-bronchodilator) and an exacerbation history despite regular bronchodilator therapy.

Israel - engelsk - Ministry of Health

astrazeneca (israel) ltd - budesonide micronized; formoterol fumarate - powder for inhalation - budesonide micronized 80 mcg/dose; formoterol fumarate 4.5 mcg/dose - formoterol and budesonide - formoterol and other drugs for obstructive airway diseases - symbicort turbuhaler is indicated in the regular treatment of asthma where use of a combination (inhaled corticosteroid and long acting beta-agonist) is appropriate: - patients not adequaterly controlled with inhaled corticosteroids and " as needed" inhaled short acting beta2- agonists. - or patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long acting beta2- agonists. note: symbicort turbuhaler 80/4.5 mcg/dose is not appropriate in patients with severe asthma.