Symamis 50 mg Tabletki

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Amisulpridum

Tilgjengelig fra:

Symphar Sp. z o.o.

ATC-kode:

N05AL05

INN (International Name):

Amisulpridum

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

Tabletki

Produkt oppsummering:

Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991410735; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991410711; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991410728

Autorisasjon status:

2024-07-18

Informasjon til brukeren

PL/H/0713/001-004/IB/002
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SYMAMIS, 50 MG, TABLETKI
SYMAMIS, 100 MG, TABLETKI
SYMAMIS, 200 MG, TABLETKI
SYMAMIS, 400 MG, TABLETKI
_Amisulpridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Symamis i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Symamis
3.
Jak stosować lek Symamis
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Symamis
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SYMAMIS I W JAKIM CELU SIĘ
GO STOSUJE
Lek Symamis jest lekiem stosowanym w leczeniu zaburzeń psychicznych
(lek przeciwpsychotyczny).
Obniża aktywność określonych obszarów w mózgu, które są
istotne dla objawów chorób
psychicznych.
Lek Symamis jest stosowany w leczeniu choroby zwanej schizofrenią.
Schizofrenia jest długotrwałym
stanem psychicznym, który wpływa na zmianę sposobu myślenia,
postrzegania i zachowania pacjenta
w porównaniu do prawidłowego.
Lekarz może przepisać lek Symamis również do leczenia innych
objawów. Należy zawsze
przestrzegać zaleceń lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SYMAMIS
Lekarz może przepisać lek Symamis również do leczenia objawów
innych, niż wymienione w tej
ulotce. Należy zawsze przestrzegać zaleceń lekarza oraz zaleceń
dotyczących dawkowania opisanych
w tej ulotce.
KIEDY

Preparatomtale

PL/H/0713/001-004/IB/002
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Symamis, 50 mg, tabletki
Symamis, 100 mg, tabletki
Symamis, 200 mg, tabletki
Symamis, 400 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Symamis, 50 mg: każda tabletka zawiera 50 mg amisulprydu.
Symamis, 100 mg: każda tabletka zawiera 100 mg amisulprydu.
Symamis, 200 mg: każda tabletka zawiera 200 mg amisulprydu.
Symamis, 400 mg: każda tabletka zawiera 400 mg amisulprydu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Każda tabletka 50 mg zawiera 25,00 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka 100 mg zawiera 50,00 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka 200 mg zawiera 100,00 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka 400 mg zawiera 200,00 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Symamis, 50 mg: białe, okrągłe, płaskie tabletki o średnicy 7 mm.
Symamis, 100 mg: białe, okrągłe, płaskie tabletki o średnicy 9,5
mm z wytłoczeniem MC na jednej
stronie.
Symamis, 200 mg: białe, okrągłe, płaskie tabletki o średnicy 11,5
mm z linią podziału na jednej
stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
Symamis, 400 mg: białe, obustronnie wypukłe tabletki w kształcie
kapsułki, z linią podziału po obu
stronach, o wymiarach 19 mm x 10 mm.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Symamis wskazany jest do stosowania w leczeniu
ostrej i przewlekłej schizofrenii z:
−
objawami pozytywnymi (takimi jak: urojenia, omamy, zaburzenia
myślenia, wrogość i urojenia
paranoiczne),
−
objawami negatywnymi (takimi jak: stępienie uczuć, wycofanie
emocjonalne i społeczne).
Amisulpryd pozwala także kontrolować wtórne objawy negatywne i
zaburzenia afektywne, takie jak
depresja.
PL/H/07