Land: Finland
Språk: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Carprofen
KRKA, D.D., NOVO MESTO
QM01AE91
Carprofen
50 mg/ml
injektioneste, liuos
Ei kaupan: 20 ml
Ei kaupan: 20 ml
Karprofeeni
Myyntilupa myönnetty
2015-07-27
PAKKAUSSELOSTE Rycarfa vet 50 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksa 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rycarfa vet 50 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille karprofeeni 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi millilitra sisältää: Vaikuttava aine: Karprofeeni 50 mg Apuaine: Bentsyylialkoholi (E1519) 10 mg Kirkas, vaaleankellertävä liuos. 4. KÄYTTÖAIHEET Koira: Leikkauksenjälkeisen kivun ja tulehduksen lievittäminen ortopedisten leikkausten ja pehmytkudosleikkausten (myös silmäleikkausten) jälkeen. Kissa: leikkauksenjälkeisen kivun lievittäminen. 5 VASTA-AIHEET Ei saa antaa eläimille, joilla on sydän-, maksa- tai munuaissairauksia tai ruoansulatuskanavan ongelmia, tai kun on olemassa mahdollisuus ruoansulatuskanavan haavautumisesta tai verenvuodosta, kun eläin on yliherkkä karprofeenille, muille tulehduskipulääkkeille tai tämän valmisteen apuaineille. Ei saa antaa pistämällä lihakseen. Ei saa käyttää leikkauksen jälkeen, jos verenhukka leikkauksessa on ollut huomattava. Ei saa käyttää toistuvasti kissoille. Ei saa käyttää alle 5 kuukauden ikäisille kissoille. Ei saa käyttää alle 10 viikon ikäisille koirille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Tyypillisiä tulehduskipulääkkeisiin liittyviä haittavaikutuksia, kuten oksentelu, löysät ulosteet / ripuli, veristä ulostetta, ruokahalun menetystä ja uneliaisuutta / horrostilaa, on raportoitu. Nämä haittavaikutukset esiintyvät yleensä ensimmäisen hoitoviikon aikana ja ovat useimmissa tapauksissa ohimeneviä ja häviävät hoidon päättymisen jälkeen, mutta harvinaisissa tapauksissa ne voivat olla vakavia tai kuolemaan johtav read_full_document
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Rycarfa vet 50 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi millilitra sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Karprofeeni 50 mg APUAINE: Bentsyylialkoholi (E1519) 10 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Kirkas, vaaleankellertävä liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Koira ja kissa. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Koira: Leikkauksenjälkeisen kivun ja tulehduksen lievittäminen ortopedisten leikkausten ja pehmytkudosleikkausten (myös silmäleikkausten) jälkeen. Kissa: Leikkauksenjälkeisen kivun lievittäminen. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa antaa eläimille, joilla on sydän-, maksa- tai munuaissairauksia tai ruoansulatuskanavan ongelmia, tai kun on olemassa mahdollisuus ruoansulatuskanavan haavautumisesta tai verenvuodosta, kun eläin on yliherkkä karprofeenille, muille tulehduskipulääkkeille tai tämän valmisteen apuaineille. Ei saa antaa pistämällä lihakseen. Ei saa käyttää leikkauksen jälkeen, jos verenhukka leikkauksessa on ollut huomattava. Ei saa käyttää toistuvasti kissoille. Ei saa käyttää alle 5 kuukauden ikäisille kissoille. Ei saa käyttää alle 10 viikon ikäisille koirille. Katso myös kohta 4.7. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Suositeltua annosta tai hoidon kestoa ei saa ylittää. Kissalla karprofeenin puoliintumisaika on pidempi ja sen terapeuttinen leveys pienempi, joten on kiinnitettävä erityistä huomiota siihen, ettei suositeltua annosta ylitetä, eikä annosta saa toistaa. Käyttö iäkkäille koirille ja kissoille voi aiheuttaa lisäriskin. Jos sellaista käyttöä ei voi välttää, annoksen pienentäminen voi olla tarpeen ja eläimiä on hoidettava varoen kliinisen tilan mukaan. Vältä valmisteen käyttämistä nestehukasta kärsivälle, hypovoleemisille tai hypotensiiville eläimille, koska siihen liittyy read_full_document