Risperidone Accord 6 mg apvalkotās tabletes

Land: Latvia

Språk: latvisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv ingrediens:

Risperidons

Tilgjengelig fra:

Accord Healthcare B.V., Netherlands

ATC-kode:

N05AX08

INN (International Name):

Risperidonum

Dosering :

6 mg

Legemiddelform:

Apvalkotā tablete

Resept typen:

Pr.

Produsert av:

Accord Healthcare B.V., Netherlands; Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland; Accord Healthcare Limited, United Kingdom

Produkt oppsummering:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisasjon status:

Uz neierobežotu laiku

Informasjon til brukeren

SASKAŅOTS ZVA 07-12-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Risperidone Accord 1 mg apvalkotās tabletes
Risperidone Accord 2 mg apvalkotās tabletes
Risperidone Accord 3 mg apvalkotās tabletes
Risperidone Accord 4 mg apvalkotās tabletes
Risperidone Accord 6 mg apvalkotās tabletes
Risperidonum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir
līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām
blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Risperidone Accord un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Risperidone Accord lietošanas
3.
Kā lietot Risperidone Accord
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Risperidone Accord
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Risperidone Accord un kādam nolūkam to lieto
Risperidons pieder zāļu grupai, kuras sauc par „antipsihotiskajiem
līdzekļiem”.
Risperidonu lieto šādos gadījumos:

šizofrēnija, kad Jūs redzat, dzirdat vai jūtat neesošas lietas,
ticat nepatiesām lietām vai jūtaties neparasti aizdomīgs
vai apjucis;

mānija, kad jūtaties ļoti uzbudināts, pacilāts, satraukts,
entuziastisks vai hiperaktīvs. Mānija rodas slimības, ko sauc
par „bipolāru traucējumu”, gadījumā;

īslaicīga ārstēšana (līdz 6 nedēļām) ilgstošas
agresivitātes gadījumā cilvēkiem ar Alcheimera demenci, kas
apdraud
sevi vai citus. Iepriekš jālieto alternatīva (nemedikamentoza)
ārstēšana;

īslaicīga ārstēšana (līdz 6 nedēļām) ilgstošas
agresivitātes gadījumā intelektuāli

Preparatomtale

SASKAŅOTS ZVA 07-12-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Risperidone Accord 1 mg apvalkotās tabletes
Risperidone Accord 2 mg apvalkotās tabletes
Risperidone Accord 3 mg apvalkotās tabletes
Risperidone Accord 4 mg apvalkotās tabletes
Risperidone Accord 6 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 1 mg risperidona (risperidonum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur
127,30 mg
laktozes (laktozes monohidrāta veidā)
Katra apvalkotā tablete satur 2 mg risperidona (risperidonum).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur
126,35 mg laktozes (laktozes
monohidrāta veidā) un 0,02 mg saulrieta dzeltenās krāsvielas (E
110)
Katra apvalkotā tablete satur 3 mg risperidona (risperidonum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur
189,53 mg laktozes (laktozes
monohidrāta veidā)
Katra apvalkotā tablete satur 4 mg risperidona (risperidonum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur
124,45 mg laktozes (laktozes
monohidrāta veidā)
Katra apvalkotā tablete satur 6 mg risperidona (risperidonum).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur
122,55 mg laktozes (laktozes
monohidrāta veidā) un 0,01 mg saulrieta dzeltenās krāsvielas (E
110)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Risperidone Accord 1 mg apvalkotās tabletes ir baltas vai gandrīz
baltas, kapsulveida,
abpusēji izliektas apvalkotas tabletes, gludas no abām pusēm.
Risperidone Accord 2 mg apvalkotās tabletes ir
gaiši oranžas krāsas, kapsulveida, abpusēji
izliektas apvalkotas tabletes, gludas no abām pusēm.
Risperidone Accord 3 mg apvalkotās tabletes ir gaiši dzeltenas
krāsas, kapsulveida, abpusēji
izliektas, apvalkotas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē un
gludu otru pusi.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes
dalīšanai vienādās devā