POLERY ENFANTS, sirop

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

pholcodine 0; érysimum (sommité fleurie d') (extrait fluide de) 2

Tilgjengelig fra:

Pierre FABRE MEDICAMENT

ATC-kode:

R05DA08

INN (International Name):

pholcodine 0; érysimum (sommité fleurie d') (extrait fluide de) 2

Dosering :

0,082 g

Legemiddelform:

Sirop

Sammensetning:

pour 100 g de sirop > pholcodine 0,082 g > érysimum (sommité fleurie d' (extrait fluide de 2,400 g

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 125 ml avec fermeture de sécurité enfant avec pipette(s) graduée(s) pour administration oral

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

Antitussif opiacé

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : antitussif opiacé, code ATC : R05DA08.Ce médicament contient de la pholcodine et de l’erysimum (un extrait de plante).POLERY ENFANTS est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d’irritation chez les enfants de plus de 30 mois et de plus de 15 kg.

Produkt oppsummering:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisasjon status:

Abrogée le 09/06/2022

Autorisasjon dato:

1997-12-17

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2022
Dénomination du médicament
POLERY ENFANTS, sirop
Pholcodine / Erysimum (extrait fluide)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de donner ce
médicament à l’enfant car elle contient des
informations importantes.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament a été personnellement prescrit à votre enfant. Ne le
donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques à ceux de votre enfant.
·
Si l'enfant ressent un quelconque effet indésirable, qu'il soit
mentionné ou non dans cette notice, parlez-en
à votre médecin ou votre pharmacien. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que POLERY ENFANTS, sirop et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre POLERY
ENFANTS, sirop ?
3. Comment donner POLERY ENFANTS, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver POLERY ENFANTS, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE POLERY ENFANTS, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antitussif opiacé, code ATC : R05DA08
.
Ce médicament contient de la pholcodine et de l’erysimum (un
extrait de plante).
POLERY ENFANTS est préconisé pour calmer les toux sèches et les
toux d’irritation chez les enfants de
plus de 30 mois et de plus de 15 kg.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE POLERY
ENFANTS, sirop ?
Ne donnez jamais POLERY ENFANTS
·
A un enfant de moins de 30 mois.
·
Si l’enfant est allergique à la pholcodine, à l’extrait fluide
d’érysimum ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
Si la toux est causée par un asthme.
·
En cas d’insuffisance respiratoire (diminution des capacités de la
fonction respiratoire).
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Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
POLERY ENFANTS, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pholcodine..............................................................................................................................
1 mg
Extrait fluide
d’érysimum......................................................................................................
29.6 mg
Pour 1ml de sirop.
Excipients à effet notoire : ethanol (9,5 mg), parahydroxybenzoate de
méthyle (E218) (1,6 mg), propylene
glycol (8,95 mg), saccharose (0,6 g), sel de benzoate (2,44 mg),
sodium (0,46 mg).
Titre alcoolique volumique du sirop : 1,2 % (V/V).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
Couleur jaune-brun à marron.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Taitement symptomatique des toux non productives gênantes de l'enfant
de plus de 30 mois et de plus de 15
kg.
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d’administration
Voie orale.
La pipette pour administration orale fournie dans le conditionnement
est graduée en demi-millilitres jusqu'à 5
ml.
Utiliser exclusivement la pipette graduée fournie dans l’étui.
Posologie
RESERVE A L'ENFANT DE PLUS DE 30 MOIS ET DE PLUS DE 15 KG.
1 ml de sirop contient 1 mg de pholcodine.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et
limité aux horaires où survient la toux.
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la pholcodine
ou tout autre antitussif central, la dose
quotidienne de pholcodine à ne pas dépasser est de 1 mg/kg chez
l'enfant de 6 à 15 ans et de 0,5 mg/kg chez
l'enfant de 30 mois à 6 ans.
Soit :
Poids
(âge)
Dose
15-20 kg
(30 mois jusqu’à 6 ans)
1 ml par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin,
sans dépasser 6 prises par jour.
21-35 kg
(à partir de 6 ans
jusqu’à 12 ans)
2,5 ml par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas de
besoin, sans dépasser 6 prises par jour.
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