PENTOXIFYLLINE Set LP 400 mg, comprimé à libération prolongée

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

pentoxifylline

Tilgjengelig fra:

BIOGARAN

INN (International Name):

pentoxifylline

Dosering :

400 mg

Legemiddelform:

comprimé

Sammensetning:

composition pour un comprimé > pentoxifylline : 400 mg

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)

Resept typen:

liste II

Terapeutisk område:

VASODILATATEUR PERIPHERIQUE.

Produkt oppsummering:

334 195-4 ou 34009 334 195 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;334 203-7 ou 34009 334 203 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;335 701-0 ou 34009 335 701 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 138-1 ou 34009 374 138 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisasjon status:

Archivée

Autorisasjon dato:

1991-09-03

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/02/2006
Dénomination du médicament
PENTOXIFYLLINE SET LP 400 mg, comprimé à libération prolongée
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PENTOXIFYLLINE SET LP 400 mg, comprimé à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PENTOXIFYLLINE SET LP 400 mg,
comprimé à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE PENTOXIFYLLINE SET LP 400 mg, comprimé à
libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PENTOXIFYLLINE SET LP 400 mg, comprimé à
libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PENTOXIFYLLINE SET LP 400 mg, comprimé à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VASODILATATEUR PERIPHERIQUE.
(C04AD03: Système cardio-vasculaire).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans:
·
Le traitement des symptômes de l'artérite des membres inférieurs
(maladie des artères des jambes entraînant des crampes
douloureuses à la marche).
·
Les troubles neurologiques mineurs liés au vieillissement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PENTOXIFYLLINE SET LP 400 mg,
comprimé à libération prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indication

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/02/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PENTOXIFYLLINE SET LP 400 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pentoxifylline
...................................................................................................................................
400 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique de la claudication intermittente des
artériopathies chroniques oblitérantes des membres
inférieurs (au stade 2).
NB: cette indication repose sur des essais cliniques en double aveugle
par rapport à un placebo qui montrent une
augmentation du périmètre de marche d'au moins 50% chez 50 à 60%
des malades traités contre 20 à 40% des malades
suivant uniquement des règles hygiènodiététiques.
·
Traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique
cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à
l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences).
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
·
1 à 3 comprimés par jour, éventuellement en 2 prises inégales, de
préférence au cours du ou des repas.
·
Chez l'insuffisant rénal, ne pas dépasser 2 comprimés par jour. En
cas d'insuffisance rénale sévère, il convient de diminuer
la posologie et de l'adapter en fonction de la tolérance
individuelle.
Compte-tenu du procédé de libération prolongée, la membrane du
comprimé peut exceptionnellement être retrouvée dans
les selles.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Avaler le comprimé sans le croquer avec un peu d'eau.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les cas suivants:
·
Hypersensibilité à la pentoxifylline ou à l'un des excipients du
comprimé,
·
Phase aiguë de l'infarctus du myocarde, hémorragie en cours ou
ri