Nobligan Retard 200 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Tramadolhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Grünenthal GmbH

ATC-kode:

N02AX02

INN (International Name):

tramadolhydrochloride

Dosering :

200 mg

Legemiddelform:

Depottablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

B

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2002-06-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
NOBLIGAN RETARD DEPOTTABLETTER 100 MG, 150 MG OG 200 MG
TRAMADOLHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Nobligan Retard er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Nobligan Retard
3.
Hvordan du bruker Nobligan Retard
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Nobligan Retard
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Nobligan Retard er og hva det brukes mot
Nobligan Retard er et morfinlignende smertestillende legemiddel som
innvirker på det sentrale
nervesystemet (hjernen og ryggmargen).
Nobligan Retard brukes ved moderate smerter.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Nobligan Retard
Bruk ikke Nobligan Retard
•
dersom du er allergisk overfor tramadolhydroklorid eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
ved akutt forgiftning av alkohol, smertestillende midler,
sovetabletter, opioider eller psykofarmaka
(legemidler som påvirker sinnsstemning/humør og følelsesliv)
•
hvis du samtidig bruker MAO-hemmere (legemidler som brukes til
behandling av depresjon) eller
dersom du har tatt slike de to siste ukene
•
hvis du har epilepsi som ikke er tilstrekkelig kontrollert ved
behandling
•
til behandling av narkotisk abstinens.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker Nobligan Retard
•
hvis du mistenker at du er avhengig a

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Nobligan Retard 100 mg depottabletter
Nobligan Retard 150 mg depottabletter
Nobligan Retard 200 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Nobligan Retard depottabletter inneholder 100 mg, 150 mg respektive
200 mg tramadolhydroklorid.
Hjelpestoff med kjent effekt.
Hver depottablett inneholder 2,5 mg laktosemonohydrat (se pkt. 4.4)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depottabletter
Runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter merket med tilvirkers logo
på den ene siden
-
100 mg tablett: hvitfarget, merket med T1 på den andre siden
-
150 mg tablett: svakt oransjefarget, merket med T2 på den andre siden
-
200 mg tablett: lettere brunoransjefarget, merket med T3 på den andre
siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Moderate smerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Dosen bør justeres i forhold til graden av smerter og følsomheten
hos den enkelte pasient. Generelt bør
man velge laveste effektive analgetiske dose.
Dersom ikke annet er forskrevet, skal Nobligan Retard administreres
på følgende måte:
_Voksne og barn over _
_12 _
_år: _
Vanlig startdose er 100 mg 2 ganger daglig, morgen og kveld. Dersom
smertelindringen er
utilstrekkelig, kan dosen justeres opp til 150 mg eller 200 mg 2
ganger daglig. Maksimal døgndose er
400 mg (se pkt. 5.1).
_ _
_Barn under 12 år: _
Nobligan Retard skal ikke brukes av barn under 12 år.
_ _
_ _
_Eldre personer: _
Dosejustering er vanligvis ikke nødvendig hos pasienter opp til 75
år uten klinisk manifestert lever-
eller nyreinsuffisiens. Hos eldre personer over 75 år kan
eliminasjonen forlenges. Om nødvendig skal
derfor doseringsintervallet økes i henhold til pasientens behov.
2
_Nyreinsuffisiens/dialyse og nedsatt leverfunksjon: _
Hos pasienter med nyre- og/eller leverinsuffisiens er eliminasjonen av
tramadol forsinket. Hos disse
pasientene bør en økning av doseringsintervallet vurderes nøye i
henhold til pasientens behov.
Nobligan Retard anbefales ikke til pasienter med al