Land: Latvia
Språk: latvisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Joheksols
JUSTE S.A.Q.F., Spain
V08AB02
Iohexolum
755 mg/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
DEMO S.A. Pharmaceutical Industry, Greece; QualiMetrix SA, Greece
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 31-03-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM NITIGRAF 647 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM NITIGRAF 755 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM Iohexol PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Nitigraf un kādam nolūkam tās/to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Nitigraf lietošanas 3. Kā lietot Nitigraf 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Nitigraf 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR NITIGRAF UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Šīs zāles lieto Jūsu medicīniskā stāvokļa noteikšanai. Nitigraf ir radioloģiska kontrastviela, ko izmanto radioloģiski izmeklējot: - asinsvadus, - urīnceļus, - locītavas, - lūzumu kakla daļā, - sieviešu dzimumorgānus, - siekalu dziedzerus, - kuņģa-zarnu traktu. Ārsts vai medicīnas māsa izskaidros, kuriem izmeklējumiem Jums šīs zāles tiks izmantotas. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS NITIGRAF LIETOŠANAS NELIETOJIET NITIGRAF ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret joheksolu, citām jodu saturošām radioloģiskajām kontrastvielām vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. - Ja Jums ir pastiprināta vairogdziedzera funkcija. Nelietojiet Nitigraf, ja tas attiecināms uz Jums. Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Nitigraf lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu, ja sekojošais ir attiecināms uz Jums: • paaugstināta jutība, astma vai nevēlamas reakcijas pret jodu saturošu kontrastvielu. Šādos gadījumos pirms procedūras var būt nepieciešams ievadīt kortikostero read_full_document
SASKAŅOTS ZVA 20-04-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS NITIGRAF 647 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM NITIGRAF 755 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela Koncentrācija Saturs 1 ml. Joheksols (SNN Iohexol) 647 mg/ml 647 mg atbilst 300 mg I Joheksols (SNN Iohexol) 755 mg/ml 755 mg atbilst 350 mg I Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. Joheksols ir nejonu, monomēra, jodu saturoša, ūdenī šķīstoša radioloģiskā kontrastviela (Nitigraf asinīs un audu šķidrumā ir izotonisks, tā koncentrācija ir 140 mg I/ml). pH visos šķīdumos ir 6,8-7,6. Nitigraf osmolalitāte un viskozitāte ir sekojoša: KONCENTRĀCIJA OSMOLALITĀTE VISKOZITĀTE (MPA S) (OSM/KG H 2 0 37ºC) 20ºC 37ºC 647 mg/ml 0,64 11,6 6,1 755 mg/ml 0,78 23,3 10,6 Metode: tvaika spiediena osmometrija 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām intravenozai, intraarteriālai, intratekālai lietošanai un lietošanai ķermeņa dobumos. Nitigraf ir gatavs lietošanai, dzidrs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens, sterils ūdens šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Šīs zāles lieto tikai diagnostikas vajadzībām. Radioloģiskā kontrastviela lietojama angiogrāfijā, urogrāfijā, flebogrāfijā un CT kontrastēšanai kakla mielogrāfijā. Artrogrāfijā, histerosalpingogrāfijā, sialogrāfijā un kuņģa-zarnu trakta izmeklēšanā. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Deva ir atkarīga no izmeklējuma veida un paņēmiena. Parasti lieto tādu pašu joda koncentrāciju un tādu pašu tilpumu, kā lietojot citas pēc pašreizējām rekomendācijā lietotās jodu saturošās radioloģiskās kontrastvielas. Šādas devas var kalpot kā vadlīnijas: INTRAVENOZAI LIETOŠANAI INDIKĀCIJAS KONCENTRĀCIJA TILPUMS PIEZĪMES 1 SASKAŅOTS ZVA 20-04-2017 UROGRĀFIJA Pieaugušie 300 mg I/ml 647 mg/ml vai 350 mg I/ml 755 mg/ml 40-80 ml Atsevišķos gadījumos var lietot vairāk nekā 80 ml Bērni < 7 kg 240 mg I/ml 518 mg/ml 1 vai 300 mg I/ml 647 mg/ml 4 ml/kg ķermeņa read_full_document