Naloxon WZF Polfa 400 mikrogrami/ml šķīdums injekcijām

Land: Latvia

Språk: latvisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv ingrediens:

Naloksona hidrohlorīds

Tilgjengelig fra:

Warsaw Pharmaceutical Works Polfa S.A., Poland

ATC-kode:

V03AB15

INN (International Name):

Naloxoni hydrochloridum

Dosering :

400 mikrogrami/ml

Legemiddelform:

Šķīdums injekcijām

Resept typen:

Pr.

Produsert av:

Warsaw Pharmaceutical Works Polfa S.A., Poland

Produkt oppsummering:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisasjon status:

Uz neierobežotu laiku

Informasjon til brukeren

SASKAŅOTS ZVA 09-04-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NALOXON WZF POLFA 400 MIKROGRAMI/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_Naloxoni hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Naloxon WZF Polfa un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Naloxon WZF Polfa lietošanas
3.
Kā lietot Naloxon WZF Polfa
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Naloxon WZF Polfa
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NALOXON WZF POLFA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Naloxon WZF Polfa aktīvā viela ir naloksons, un tas pieder opioīdo
narkotiku antagonistu grupai.
Naloxon WZF Polfa lieto spēcīgu analgētiķu – opioīdu (piem.,
morfīns) izraisīto blakusparādību
novēršanai, piem., apgrūtinātas elpošanas un miegainības
gadījumā.
Naloxon WZF Polfa lieto:

ja ir lietotas pārāk lielas spēcīgo analgētiķu (opioīdu) devas
un rodas nopietnas elpošanas
problēmas;

lai pārtrauktu opioīdu iedarbību, kas tika lietoti anestēzijai
operāciju laikā;

lai ārstētu elpošanas nomākumu jaundzimušajiem, kuri ir dzimuši
mātēm, kas saņēma
opioīdus dzemdību laikā;

diferenciāldiagnostiskos nolūkos, lai noskaidrotu, vai
intoksikācijas cēlonis ir opioīdu
intoksikācija.
NALOXON WZF POLFA DRĪKST IEVADĪT TIKAI MEDICĪNAS DARBINIEKI.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS NALOXON WZF POLFA LIETOŠANAS
NELIETOJIET NALOXON WZF POLFA ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jum

Preparatomtale

SASKAŅOTS ZVA 09-04-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Naloxon WZF Polfa 400 mikrogrami/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma injekcijām satur 400 mikrogramus naloksona
hidrohlorīda (_Naloxoni hydrochloridum_)
dihidrāta veidā.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: nātrijs.
1 ml šķīduma satur 3,36 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains, šķīdums.
pH: 3,0 – 5,0.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
Opioīdu intoksikācija.
-
Opioīdu izraisītās vispārējās anestēzijas iedarbības
pārtraukšana (pēc vispārējās anestēzijas ar
narkotiskiem analgētiskiem līdzekļiem).
-
Jaundzimušo elpošanas centra nomākuma terapija, ja dzemdību
anestēzijai mātei lietoti
narkotiskie analgētiskie līdzekļi.
-
Opioīdu intoksikācijas diferenciāldiagnoze.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Naloksona devas un ievadīšanas ceļš atkarīgs no pacienta
stāvokļa, kā arī no opioīda veida un
daudzuma, ko lietojis pacients.
_OPIOĪDU INTOKSIKĀCIJA_
_Pieaugušie_
Sākotnēji parasti intravenozi ievada reizes devu no 400 mikrogramiem
līdz 2000 mikrogramiem. Ja
nepieciešams, intravenozo devu var atkārtot ik pēc 2-3 minūtēm,
līdz atjaunojas un stabilizējas apziņa
un elpošana kļūst regulāra. Ja pēc 10 mg ievadīšanas nav
novērojama vismaz īslaicīga elpošanas
uzlabošanās un apziņas atjaunošanās, tad šie simptomi nav
radušies opioīdu pārdozēšanas dēļ. Zāles
var ievadīt arī intramuskulāri vai subkutāni. Dzīvībai
bīstamās situācijās zāles jāievada intravenozi.
1
SASKAŅOTS ZVA 09-04-2020
_Pediatriskā populācija_
Parasti sākumā ordinē reizes devu 10 mikrogrami/kg ķermeņa masas
intravenozi. Ja nepieciešams,
papildus var ievadīt devu 100 mikrogrami/kg ķermeņa masas. Ja
naloksonu nevar ievadīt intravenozi,
tas jāievada dalītās devās intramuskulāri vai subkutāni
atsevišķās devās.
_OP