Ziprasidon Actavis 80 mg
Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Informasjon til brukeren
(PIL)
06-06-2023
Preparatomtale
(SPC)
21-08-2023
Aktiv ingrediens:
Ziprasidonhydroklorid
Tilgjengelig fra:
Actavis Group PTC ehf
ATC-kode:
N05AE04
INN (International Name):
Ziprasidonhydroklorid
Dosering :
80 mg
Legemiddelform:
Kapsel, hard
Enheter i pakken:
Blisterpakning 56 stk
Resept typen:
C
Autorisasjon status:
Markedsført
Autorisasjon dato:
2013-09-01
Informasjon til brukeren
Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
ZIPRASIDON ACTAVIS 20 MG KAPSEL, HARD
ZIPRASIDON ACTAVIS 40 MG KAPSEL, HARD
ZIPRASIDON ACTAVIS 60 MG KAPSEL, HARD
ZIPRASIDON ACTAVIS 80 MG KAPSEL, HARD
ZIPRASIDON
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ziprasidon Actavis er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Ziprasidon Actavis
3.
Hvordan du bruker Ziprasidon Actavis
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ziprasidon Actavis
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Ziprasidon Actavis er og hva det brukes mot
Ziprasidon Actavis inneholder ziprasidon og tilhører en gruppe
legemidler som kalles antipsykotiske
midler.
Ziprasidon Actavis kapsler brukes til behandling av schizofreni hos
voksne. Schizofreni er en psykisk
lidelse som preges av følgende symptomer: man hører, ser og føler
ting som ikke eksisterer, tror på ting
som ikke er sant, opplever uvanlige mistanker, er fraværende og har
problemer med å etablere sosiale
forhold med andre, samt nervøsitet, depresjon eller angst.
Ziprasidon Actavis kapsler brukes også til behandling av maniske
eller blandede episoder av moderat
alvorlighetsgrad ved bipolar lidelse hos voksne, barn og ungdom i
alderen 10-17 år. Bipolar lidelse er en
psykisk lidelse som kjennetegnes av skiftende faser av eufori (mani)
eller senket stemningsleie.
Under maniske perioder er de mest typiske symptomene oppstemthet,
read_full_document
Preparatomtale
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ziprasidon Actavis 20 mg kapsel, hard
Ziprasidon Actavis 40 mg kapsel, hard
Ziprasidon Actavis 60 mg kapsel, hard
Ziprasidon Actavis 80 mg kapsel, hard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver harde kapsel inneholder ziprasidonhydroklorid tilsvarende 20 mg
ziprasidon.
Hver harde kapsel inneholder ziprasidonhydroklorid tilsvarende 40 mg
ziprasidon.
Hver harde kapsel inneholder ziprasidonhydroklorid tilsvarende 60 mg
ziprasidon.
Hver harde kapsel inneholder ziprasidonhydroklorid tilsvarende 80 mg
ziprasidon.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Harde kapsler
20 mg: Hard gelatinkapsel i størrelse 4 med hvit hoveddel og blå
kapselhette.
40 mg: Hard gelatinkapsel i størrelse 4 med blå hoveddel og blå
kapselhette.
60 mg: Hard gelatinkapsel i størrelse 3 med hvit hoveddel og hvit
kapselhette.
80 mg: Hard gelatinkapsel i størrelse 2 med hvit hoveddel og blå
kapselhette.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Ziprasidon Actavis er indisert for behandling av schizofreni hos
voksne.
Ziprasidon Actavis er indisert ved behandling av maniske eller
blandede episoder av moderat
alvorlighetsgrad i forbindelse med bipolar lidelse hos voksne, ungdom
og barn i alderen 10-17 år
(forebygging av episoder i forbindelse med bipolar lidelse er ikke
fastslått – se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
DOSERING
Voksne
Anbefalt dose ved akutt behandling av schizofreni og bipolar lidelse
er 40 mg ziprasidon to ganger daglig
tatt sammen med mat. Avhengig av individuell klinisk status kan dosen
deretter justeres til maksimalt
80 mg to ganger daglig. Hvis det er indisert, kan den maksimale
anbefalte dosen nås allerede tredje
behandlingsdag.
Det er spesielt viktig å ikke overskride maksimal dose, da
sikkerhetsprofilen for doser over 160 mg/dag
ikke er bekreftet, og ziprasidon er assosiert med doserelatert
forlengelse av QT-intervallet (se pkt. 4.3 og
4.4).
Ved vedlikeholdsbehandling av schizofrenipasienter skal laveste
effektive dose ziprasi
read_full_document
