Land: Polen
Språk: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ivermectinum
Lovapharm Consulting B.V.
QP54AA01
Ivermectinum
10 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; owca; świnia
Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 49 dni, owca - tkanki jadalne - 22 dni, świnia - tkanki jadalne - 14 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991408312
Bezterminowe
17 B. ULOTKA INFORMACYJNA 18 ULOTKA INFORMACYJNA Lovamectin, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i świń 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SE RII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Lovapharm Consulting B.V. Rijsven 3 5645 KH Eindhoven Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Interchemie werken “De Adelaar” Eesti AS Vanapere tee 14, Püünsi village, Viimsi rural municipality 74013 Harju county Estonia Interchemie werken “De Adelaar” B.V. Metaalweg 8 5804 CG Venray Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Lovamectin, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i świń 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ ( -CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml roztworu zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: iwermektyna 10 mg Klarowny, bezbarwny roztwór, bez widocznych, zawieszonych cząsteczek. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie i zwalczanie inwazji wywołanych przez następujące gatunki pasożytów u bydła, owiec i świń: BYDŁO : NICIENIE ŻOŁĄDKOWO -JELITOWE:_ _ Dojrzałe Stadium L4 Drzemiące L4 _Ostertagia ostertagi_ X X X_ _ _Ostertagia lyrata _ X X _Haemonchus placei _ X X _Trichostrongylus axei_ X X _Trichostrongylus colubriformis _ X X _Cooperia oncophora_ X X _Cooperia punctata _ X X_ _ _Cooperia pectinata_ X X _Nematodirus helvetianus _ X _Nematodirus spathiger _ X _Strongyloides papillosus_ X_ _ _Bunostomum phlebotomum_ X X 19 _Oesophagostomum radiatum_ X X _Trichuris _spp X NICIENIE PŁUCNE : _Dictyocaulus viviparus_ (dojrzałe, L4) NICIENIE OCZNE: _Thelazia _spp. (tylko dojrzałe) GZY: _Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum _(stadia pasożytnicze) _ _ WSZY: _Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Solenopotes capillatus. _ _ _ ŚWIE RZBOWCE: _Psoroptes bovis, Sarcoptes scabiei _var._ bovis_ _ _ Produkt jest także pomocny w zwalczaniu: W SZOŁÓW : _Damalinia bovis_ _ _ ŚWIERZBOWCA PĘCINOWEGO : _Chorioptes bovis_ Produkt podany w zalecanej dawce 1 m1/50 kg masy ciała zapobiega ponownej inwazji _Haemonchus read_full_document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Lovamectin, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: iwermektyna 10 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Klarowny, bezbarwny roztwór, bez widocznych, zawieszonych cząsteczek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło, owca, świnia 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie i zwalczanie inwazji wywołanych przez następujące gatunki pasożytów u bydła, owiec i świń: BYDŁO: NICIENIE ŻOŁĄDKOWO-JELITOWE:_ _ Dojrzałe Stadium L4 Drzemiące L4 _Ostertagia ostertagi_ X X X _ _ _Ostertagia lyrata _ X X _Haemonchus placei _ X X _Trichostrongylus axei_ X X _Trichostrongylus colubriformis _ X X _Cooperia oncophora_ X X _Cooperia punctata _ X X _ _ _Cooperia pectinata_ X X _Nematodirus helvetianus _ X _Nematodirus spathiger _ X _Strongyloides papillosus_ X _ _ _Bunostomum phlebotomum_ X X _Oesophagostomum radiatum_ X X _Trichuris _ spp X NICIENIE PŁUCNE: _Dictyocaulus viviparus_ (dojrzałe, L4) NICIENIE OCZNE: _Thelazia _ spp. (tylko dojrzałe) GZY: _Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum _ (stadia pasożytnicze) _ _ WSZY: _Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Solenopotes capillatus. _ _ _ 3 ŚWIERZBOWCE: _Psoroptes bovis, Sarcoptes scabiei _ var. _ bovis_ _ _ Produkt jest także pomocny w zwalczaniu: WSZOŁÓW: _Damalinia bovis_ _ _ ŚWIERZBOWCA PĘCINOWEGO: _Chorioptes bovis_ Produkt podany w zalecanej dawce 1 m1/50 kg masy ciała zapobiega ponownej inwazji _Haemonchus placei_ , _Cooperia _ spp. i _Trichostrongylus axei _ przez 14 dni od podania leku, inwazji _Ostertagia ostertagi _ i _Oesophagostomum radiatum_ przez 21 dni od podania leku, a inwazji _Dictyocaulus viviparus_ przez 28 dni od podania leku. Zaleca się podawanie produkt cielętom wychodzącym pierwszy read_full_document