ESTRADIOL Pierre Fabre Sante 80 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

estradiol

Tilgjengelig fra:

Pierre FABRE MEDICAMENT

ATC-kode:

G03CA03

INN (International Name):

estradiol

Dosering :

2,50 mg

Legemiddelform:

dispositif

Sammensetning:

composition pour un dispositif > estradiol : 2,50 mg . Sous forme de : estradiol hémihydraté 2,58 mg

Administreringsrute:

transdermique

Enheter i pakken:

4 sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 1 dispositif(s)

Resept typen:

liste II

Terapeutisk område:

ESTROGENES NATURELS ET HEMISYNTHETIQUES NON ASSOCIES

Produkt oppsummering:

359 545-9 ou 34009 359 545 9 6 - 4 sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisasjon status:

Archivée

Autorisasjon dato:

2002-07-22

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/11/2013
Dénomination du médicament
ESTRADIOL PIERRE FABRE SANTE 80 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ESTRADIOL PIERRE FABRE SANTE 80 microgrammes/24
heures, dispositif transdermique ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ESTRADIOL PIERRE FABRE SANTE 80
microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ?
3. COMMENT UTILISER ESTRADIOL PIERRE FABRE SANTE 80 microgrammes/24
heures, dispositif transdermique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ESTRADIOL PIERRE FABRE SANTE 80 microgrammes/24
heures, dispositif transdermique
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ESTRADIOL PIERRE FABRE SANTE 80 microgrammes/24
heures, dispositif transdermique ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un estrogène naturel (hormone sécrétée chez la
femme par les ovaires avant la ménopause).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement des troubles dus à
un déficit en estrogènes lié à la ménopause. C'est un
traitement hormonal substitutif ou THS.
Le choix de ce traitement doit être discuté avec votre médecin.
L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65
ans est limitée.
2. QUELLES SONT LES

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/11/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESTRADIOL PIERRE FABRE SANTE 80 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Estradiol
.........................................................................................................................................
2,50 mg
Sous forme d'estradiol hémihydraté
...................................................................................................
2,58 mg
Pour un dispositif transdermique de 28,5 cm
2
.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes liés à un
déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées.
L'expérience du traitement chez la femme âgée de plus de 65 ans est
limitée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Appliquer ESTRADIOL PIERRE FABRE SANTE une fois par semaine, c'est à
dire renouveler le dispositif transdermique
tous les 7 jours.
ESTRADIOL PIERRE FABRE SANTE existe sous 3 dosages: 40 microgrammes/24
heures, 60 microgrammes/24 heures et
80 microgrammes/24 heures.
Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l'indication des
symptômes post-ménopausiques, la dose minimale efficace
doit être utilisée pendant la plus courte durée possible (voir
rubrique 4.4).
Ainsi, la posologie usuelle recommandée pour débuter le traitement
est de un dispositif d'ESTRADIOL PIERRE FABRE
SANTE 40 microgrammes/24 heures.
En fonction de l'évolution clinique, la posologie peut être adaptée
aux besoins individuels:
·
La survenue de symptômes de surdosage tels que tension mammaire,
irritabilité, gonflement abdomino-pelvien, indique en
général que la dose est trop élevée et doit être diminuée.
·
si les symptômes de déficit estrogénique ne sont pas corrigés, la
dose peut être augmentée.
ESTRADIOL PIERRE FABRE SANTE, dispositif transdermique, peut