DOPAMINE Aguettant 10 mg/ml, solution pour perfusion

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

chlorhydrate de dopamine

Tilgjengelig fra:

Laboratoire AGUETTANT

ATC-kode:

C01CA04

INN (International Name):

hydrochloride dopamine

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

solution

Sammensetning:

composition pour 1 ml > chlorhydrate de dopamine : 10 mg

Administreringsrute:

intraveineuse

Enheter i pakken:

10 ampoule(s) en verre de 5 ml

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

STIMULANTS CARDIAQUES ADRENERGIQUES ET DOPAMINERGIQUES

Produkt oppsummering:

561 811-8 ou 34009 561 811 8 6 - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 364-5 ou 34009 562 364 5 9 - 50 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2016;562 365-1 ou 34009 562 365 1 0 - 100 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisasjon status:

Abrogée

Autorisasjon dato:

1999-12-29

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/09/2014
Dénomination du médicament
DOPAMINE AGUETTANT 10 mg/ml, solution pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DOPAMINE AGUETTANT 10 mg/ml, solution pour perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOPAMINE
AGUETTANT 10 mg/ml,
solution pour perfusion ?
3. COMMENT PRENDRE DOPAMINE AGUETTANT 10 mg/ml, solution pour
perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DOPAMINE AGUETTANT 10 mg/ml, solution pour
perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DOPAMINE AGUETTANT 10 mg/ml, solution pour perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique : STIMULANTS CARDIAQUES ADRENERGIQUES ET
DOPAMINERGIQUES
Code ATC : C01CA04
Indications thérapeutiques
DOPAMINE AGUETTANT 10 mg/ml, solution pour perfusion est préconisé
dans les syndromes de bas débits, notamment :
·
après chirurgie cardiaque,
·
choc d’origine toxi-infectieuse,
·
après anesthésie péridurale et rachianesthésie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOPAMINE
AGUETTANT 10 mg/ml,
solution pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais DOPAMINE AGUETTANT 10 mg/ml, solution pour per

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/09/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOPAMINE AGUETTANT 10 mg/ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de dopamine
.............................................................................................................
10 mg/mL
1 ampoule de 5 ml contient 50 mg de chlorhydrate de dopamine.
Excipients à effet notoire : métabisulfite de sodium, hydroxyde de
sodium, chlorure de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Syndromes de bas débit, entre autres d'étiologie suivante:
·
bas débit après chirurgie cardiaque,
·
états de choc d'origine toxi-infectieuse après remplissage
vasculaire et après vérification de la fonction myocardique,
·
chutes tensionnelles importantes après anesthésie péridurale et
rachianesthésie.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTE ET ENFANT
Ne pas associer ou diluer avec des solutés alcalins.
Avant l'administration de la spécialité, certaines précautions
doivent être respectées (voir rubrique 4.4).
Administrer par voie veineuse stricte en perfusion continue à débit
constant à l'aide d'une seringue électrique.
Les doses administrées sont fonction des données hémodynamiques et
du poids du patient.
Elles se situent habituellement entre 2 et 10 microgrammes/kg/mn,
cependant dans certains cas, des doses supérieures à 15
mcg/kg/mn, voire 20 mcg/kg/mn, ont pu être administrées. Ces doses
doivent être très progressives et constamment
adaptées en fonction de l'évolution des paramètres de surveillance.
Arrêter de manière progressive: diminution des doses de moitié
chaque heure.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de :
·
obstacle mécanique au remplissage ou à l'éjection, notamment
cardiomyopathie obstructive, rétrécissement aortique serré,
·
hypersensibilité à la