CATHATE 0.625 Milligram Coated Tablets

Land: Irland

Språk: engelsk

Kilde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiv ingrediens:

ESTROGENS CONJUGATED

Tilgjengelig fra:

Pfizer Healthcare Ireland

INN (International Name):

ESTROGENS CONJUGATED

Dosering :

0.625 Milligram

Legemiddelform:

Coated Tablets

Resept typen:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Autorisasjon status:

Transfer Pending

Autorisasjon dato:

0000-00-00

Informasjon til brukeren

CT 4_0 
1 of 11   

2013-0002737 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

CATHATE 0.625 MG COATED TABLETS  
(CONJUGATED ESTROGENS) 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE
YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT 
INFORMATION FOR YOU. 

  Keep this leaflet.  You may need to read it again.   

  If you have any further questions,
ask your doctor or pharmacist. 

  This medicine has been prescribed for you only.
Do not pass it on to others.  It may harm them, 
even if their signs of illness are the same as yours. 

  If you get any side effects, talk to
your doctor or pharmacist. This includes any possible side 
effects not listed in this leaflet. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET: 
1.  WHAT CATHATE IS AND WHAT IT IS USED FOR 
2.  WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE CATHATE  
3.  HOW TO TAKE CATHATE 
4.  POSSIBLE SIDE EFFECTS 
5.  HOW TO STORE CATHATE  
6.  CONTENTS OF THE PACK AND OTHER INFORMATION 

1. WHAT CATHATE IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Cathate is a Hormone
Replacement Therapy (HRT). It contains the female
hormone estrogen. Cathate is 
used to treat some of the symptoms and conditions associated
with the menopause.  

Cathate is usually prescribed for women who have had
their womb removed (hysterectomy).  However 
women who have not had this operation can still take Cathate and
their doctor may prescribe a second type 
of tablet containing another hormone called a progestogen to be taken 12-14 days per month as well as the 
Cathate tablets.  

Cathate is used for: 

 RELIEF OF SYMPTOMS OCCURING AFTER MENOPAUSE 

During the menopause, the amount of the estrogen produced
by a woman’s body drops. This can cause 
symptoms such as hot face, neck and chest ("hot flushes"). Cathate
alleviates these symptoms after

Preparatomtale

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Cathate 0.625mg Coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Cathate tablet contains 0.625 mg Conjugated Estrogens.
Excipients: Contains Lactose Monohydrate 91.8mg and sucrose.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Coated Tablet.
A white, oval, coated tablet printed “0.625” in black.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Cathate is indicated for hormone replacement therapy (HRT) for estrogen deficiency symptoms in menopausal and
postmenopausal women.
Prevention of osteoporosis in postmenopausal women at high risk of future fractures who are intolerant of, or
contraindicated for, other medicinal products approved for the prevention of osteoporosis.
_(See also section 4.4)_
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Cathate Tablets are an estrogen only HRT for oral use.
POSOLOGY:
ADULTS
Cathate 0.625-1.25mg daily is the usual starting dose for women without a uterus. Continuous administration is
recommended.
For initiation and continuation of treatment of postmenopausal symptoms, the lowest effective dose for the shortest
duration (see also section 4.4) should be used. Patients should be re-evaluated periodically to determine if treatment for
symptoms is still necessary.
VASOMOTOR SYMPTOMS:
0.625-1.25mg daily depending on the response of the individual.
ATROPHIC VAGINITIS, KRAUROSIS VULVAE, ATROPHIC URETHRITIS:
0.625-1.25mg daily depending on the response of the individual.
PROPHYLAXIS OF OSTEOPOROSIS:
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 01/11/2013_
_CRN 2134033_
_page number: 1_
The minimum effective dose is 0.625mg for most patients.
CONCOMITANT PROGESTOGEN USE FOR WOMEN WITH