AURENA 70 mg, comprimé

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

acide alendronique

Tilgjengelig fra:

LABORATOIRE THERAMEX

ATC-kode:

M05BA04

INN (International Name):

acide alendronique

Dosering :

70 mg

Legemiddelform:

comprimé

Sammensetning:

composition pour un comprimé > acide alendronique : 70 mg . Sous forme de : alendronate monosodique trihydraté 91,37 mg

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s)

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

Bisphosphonate, pour le traitement des maladies osseuses

Produkt oppsummering:

376 138-9 ou 34009 376 138 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 139-5 ou 34009 376 139 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 140-3 ou 34009 376 140 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisasjon status:

Archivée

Autorisasjon dato:

2006-08-25

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/06/2009
Dénomination du médicament
AURENA 70 mg, comprimé
Acide alendronique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AURENA 70 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AURENA
70 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE AURENA 70 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AURENA 70 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AURENA 70 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un bisphosphonate, pour le traitement des maladies
osseuses.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué chez la femme après la ménopause, dans le traitement
de l'ostéoporose. Il réduit le risque de fractures
vertébrales et de la hanche.
L'ostéoporose est caractérisée par une diminution de la densité et
une fragilisation des os, qui se produit particulièrement
chez les femmes après la ménopause. Après la ménopause, les
ovaires arrêtent leur production d'hormones féminines, les
estrogènes. En l'absence d'estrogènes, une perte osseuse survient et
les os peuvent devenir fragiles. Si une femme est
ménopausée très tôt, le risque d'ostéoporose est plus grand.
Habituellement l'ostéoporose n'entraîne aucun symptôme. Cependant,
si l'ostéoporose est importante,

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/06/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AURENA 70 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide alendronique
........................................................................................................................
70,00 mg
Sous forme d'alendronate monosodique trihydraté
............................................................................
91,37 mg
Pour un comprimé.
Excipient : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Comprimé blanc biconvexe, avec une impression « AD70 » sur un
côté et « G » sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique.
L'alendronate réduit le risque de fractures vertébrales et de la
hanche.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Pour permettre une absorption adéquate de l'alendronate:
·
L'alendronate doit être pris quand l'estomac est vide avec un verre
d'eau du robinet, au moins une demi-heure avant
l'absorption des premiers aliments, boissons ou médicaments.
·
Les autres boissons (y compris l'eau minérale), les aliments ou
certains médicaments risquent de diminuer l'absorption de
l'alendronate (voir rubrique 4.5).
Pour faciliter le passage dans l'estomac, et donc réduire le risque
potentiel d'irritation ou d'effets indésirables locaux et
œsophagiens (voir rubrique 4.4), les mesures suivantes doivent être
prises:
·
AURENA doit être pris strictement au lever, avec un grand verre d'eau
du robinet (minimum: 200 ml).
·
Les comprimés d'AURENA doivent être avalés entiers. Les comprimés
ne doivent pas être croqués ni dissous dans la
bouche en raison du risque potentiel d'ulcérations oropharyngées.
·
Les patientes ne doivent pas s'allonger jusqu'à l'absorption des
premiers aliments de la journée, qui devront être pris au
moins 30 minutes après la prise du comprimé.
·
Les patientes ne doivent pas s'allonger