Den europeiske union - spansk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarato - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - atripla es una combinación de dosis fija de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxil fumarato. está indicado para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana-1 (vih-1) en adultos con supresión virológica a niveles de arn del vih-1 de <50 copias / ml en su terapia antirretroviral de combinación actual durante más de tres meses. los pacientes no deben tener experimentaron fracaso virológico en cualquier antes de la terapia antirretroviral y deben ser conocidos no han albergado las cepas de virus con mutaciones que confieren resistencia significativa a cualquiera de los tres componentes contenidos en atripla antes de la iniciación de su primer régimen de tratamiento antirretroviral. la demostración del beneficio de atripla se basa principalmente en 48 semanas, los datos de un estudio clínico en el que los pacientes estables de la supresión virológica en una terapia de combinación antirretroviral cambiado a atripla. no existen datos disponibles de estudios clínicos con atripla en tratamiento-ingenuos o en gran medida de los pacientes tratados previamente. no hay datos disponibles para apoyar la combinación de atripla y otros agentes antirretrovirales.

Chile - spansk - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

gador ltda. - efavirenz; emtricitabina; tenofovir - sin formulas

Chile - spansk - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

gador ltda. - efavirenz; emtricitabina; tenofovir - sin formulas

Panama - engelsk - Ministerio de Salud (Dirección Nacional de Farmacia Y Drogas)

merck sharp & dohme b.v. - emtricitabina - emtricitabina....200.00 mg / efavirenz....600.00 mg / tenofovir disoproxil fumarato....300.00 mg

Argentina - spansk - ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

gador s.a. - efavirenz - comprimidos recubiertos - efavirenz 600 mg; tenofovir como disoproxil fumarato 300 mg

Den europeiske union - finsk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirentsia, emtrisitabiinia, tenofoviiridisoproksiilifumaraattia - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - atripla on kiinteä annos yhdistelmä efavirentsia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilifumaraattia. se on tarkoitettu hoitoon human-immunodeficiency-virus-1 (hiv-1) infektion hoitoon aikuisilla, joiden virologinen vaste hiv-1-rna-tasot < 50 kopiota/ml niiden nykyisellä retroviruslääkkeiden yhdistelmähoidolla ja yli kolme kuukautta. potilailla ei saa olla virologisesti epäonnistunut mitään aiempaa antiretroviraalista hoitoa, ja sen on oltava tiedossa ei ole sellaisia viruskantoja, joiden mutaatiot aiheuttaisivat merkitsevää resistenssiä jollekin kolmesta komponenttien sisältämien atripla ennen hoidon aloittamista heidän ensimmäinen antiretroviraalinen hoito. esittelyn hyöty atripla-perustuu ensisijaisesti 48 viikon jälkeen saatuihin tietoihin kliinisessä tutkimuksessa, jossa potilailla, joilla on vakaa virologinen vaste on antiretroviraalinen hoito siirtyivät atripla-hoitoon. tällä hetkellä ei ole tietoa saatavilla kliinisistä tutkimuksista, joissa atripla-hoito-naiivi tai raskaasti esikäsitelty potilaat. tietoja ei ole saatavilla tukea yhdistelmä atripla ja muiden antiretroviruslääkkeiden.

Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil dietüülfumaraat - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - atripla on efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadi fikseeritud annuste kombinatsioon. see on näidustatud ravi inimese immuunpuudulikkuse viiruse--1 (hiv-1) nakkuse täiskasvanute virologic allasurumine hiv-1 rna tase < 50 koopiat/ml oma praeguse kombineeritud retroviirusevastast ravi kauem kui kolm kuud,. patsiendid ei tohi olla kogenud viroloogiline ebaõnnestumine tahes eelnevat retroviirusevastast ravi ja tuleb teada, et ei ole harboured viiruse tüvede mutatsioonid, mis annab märkimisväärset vastupanu kõik kolm sisalduvaid komponente atripla enne algatamist oma esimese retroviirusevastase raviskeemi. tõendamine kasu atripla põhineb peamiselt 48-nädalase andmeid kliinilises uuringus, kus patsiendid, kellel on stabiilne virologic summutamise kohta kombineeritud retroviirusevastast ravi muuta atripla. praegu puuduvad andmed saadaval alates kliiniliste uuringute atripla ravi-naiivne või tugevalt pretreated patsiendid. ei ole andmeid, et toetada kombinatsioon atripla ja muu retroviirusevastase ained.

Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - atripla je kombinacija efavirenza, emtricitabina in tenofovirdizoproksil fumarata s fiksnim odmerkom. to je indicirano za zdravljenje človeške imunske pomanjkljivosti-virus-1 (hiv-1) okužbe pri odraslih z virologic zatiranje virusa hiv-1 rna ravneh < 50 kopij/ml na njihove trenutne kombinacija antiretrovirusne terapije za več kot tri mesece. bolniki ne smejo imeti izkušene virological neuspeh na predhodno antiretrovirusne terapije in mora biti znano, da niso harboured virus sevi z mutacije, ki prenašajo pomembno odpornost na katero koli od treh komponent iz atripla pred začetkom njihovega prvega protiretrovirusno zdravljenje režim. prikaz koristi atripla je v prvi vrsti temelji na 48-tedenski podatki iz kliničnih študij, v katerih so bolniki s stabilno virologic zatiranje na kombinaciji antiretrovirusne terapije spremeni v atripla. ni podatkov, ki so trenutno na voljo iz klinične študije z atripla v zdravljenje-naivna ali v močno pretreated bolnikov. ni na voljo so podatki za podporo kombinacija atripla in drugimi protiretrovirusnimi agenti.

Den europeiske union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarat - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - atripla är en fastdos kombination av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxilfumarat. det är indicerat för behandling av hiv-1-infektion hos människor med virologisk undertryckning till hiv-1-rna-nivåer på <50 kopior / ml på deras nuvarande antiretrovirala kombinationsbehandling under mer än tre månader. patienter får inte ha upplevt virologiska fel på någon tidigare antiretroviral behandling och måste vara känd för att inte ha hyste virusstammar med mutationer om tilldelning av betydande motstånd till någon av de tre komponenter som ingår i atripla före inledandet av deras första antiretroviral behandling regim. demonstration av förmån av atripla är främst baserat på 48-veckors data från en klinisk studie där patienter med stabil virologiska dämpning på en kombination antiretroviral terapi ändras till atripla. inga uppgifter är för närvarande tillgänglig från kliniska studier med atripla i behandlingsnaiva eller tungt förbehandlade patienter. inga data finns tillgängliga för att stödja en kombination av atripla och andra antiretrovirala medel.

Den europeiske union - latvisk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - atripla ir efavirenza, emtricitabīna un tenofovīra dizoproksila fumarāta fiksētas devas kombinācija. tas ir indicēts, lai ārstētu cilvēku imūndeficīta vīrusu " -1 (hiv-1) infekcijas pieaugušajiem ar virologic slāpēšanas hiv-1 rns līmenis < 50 kopijas/ml uz to pašreizējā kārtība, antiretrovirālo terapiju ilgāk nekā trīs mēnešus,. pacientiem nedrīkst būt pieredzējuši virusoloģijas ja pirms antiretrovirālo terapiju un ir zināms, lai nav harboured vīrusa celmi ar mutāciju, kas piešķir ievērojamu pretestību uz jebkuru no trīs komponentus, kas ietverti atripla pirms izmeklēšanas sākuma viņu pirmā antiretrovirālo terapiju režīms. demonstrējumu par labu atripla, galvenokārt pamatojoties uz 48 nedēļas datus, kas iegūti klīniskajā pētījumā, kurā pacientiem ar stabilu virologic slāpēšanas par kombināciju antiretrovirālā terapija jāmaina, lai atripla. nav datu, kas pašlaik ir pieejams no klīniskie pētījumi ar atripla attieksme-naiva vai stipri pretreated pacientiem. nav pieejami dati, lai atbalstītu kombinācija atripla un citiem antiretrovīrusu aģentu.