Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Alfuzosinhydrochlorid
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
Alfuzosin hydrochloride
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Alfuzosinhydrochlorid (22549) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-02-23
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften / SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Alfuzosin AL 5 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Alfuzosin AL 5 mg Retardtabletten _ 1 Retardtablette enthält 5 mg Alfuzosinhydrochlorid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Pkt. 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Retardtabletten _Alfuzosin AL 5 mg Retardtabletten _ Runde, weiße, flache, an den Kanten abgeschrägte, nicht überzogene Retard- tabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der funktionellen Symptome der benignen Prostatahyperplasie (BPH). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Retardtabletten sollen unzerteilt mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) eingenommen werden. Die Tabletten dürfen weder gekaut, geteilt oder in irgendeiner Weise zerkleinert werden, da dieses zu einer ungünstigen Frei- setzung und Resorption des Wirkstoffes und somit möglicherweise frühzeitig zu Nebenwirkungen führen kann. _ _ _Alfuzosin AL 5 mg Retardtabletten _ Alfuzosin AL 5 mg Retardtabletten sollen unzerteilt eingenommen werden, wobei die 1. Tablette bei Behandlungsbeginn am Abend vor dem Zubettgehen einge- nommen werden sollte. Erwachsene (unter 65 Jahren) 2-mal täglich (morgens und abends) 1 Retardtablette Alfuzosin AL 5 mg. Ältere Patienten (über 65 Jahre), mit Antihypertensiva behandelte Patienten oder Patienten mit einer Niereninsuffizienz 2 Bei Behandlungsbeginn abends 1 Retardtablette Alfuzosin AL 5 mg. Bei unzureichender Wirksamkeit und guter Verträglichkeit von Alfuzosin AL 5 mg kann die Dosierung auf 2-mal täglich 1 Retardtablette Alfuzosin AL 5 mg geän- dert werden. Leberinsuffizienz Bei Patienten mit leichten bis mittelgradigen Leberfunktionsstörungen sollte die Therapie mit niedriger dosierten, nicht retardierten Alfuzo- sin-Darreichungsformen durchgeführt werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegenüber Alfuzosin, anderen Chinazolinen (z.B. Terazosin, Doxazosin) oder gegenüber einem der son read_full_document