ACTISKENAN 10 mg, gélule

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

sulfate de morphine 10 mg

Tilgjengelig fra:

ETHYPHARM

ATC-kode:

N:

INN (International Name):

sulfate de morphine 10 mg

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Gélule

Sammensetning:

pour une gélule > sulfate de morphine 10 mg

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 14 gélule(s)

Resept typen:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; stupéfiants

Terapeutisk område:

Analgésique Opioïde

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : Analgésique Opioïde - code ATC : N02AA01.Ce médicament est préconisé dans les douleurs intenses ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible.

Produkt oppsummering:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

1999-02-17

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/12/2023
Dénomination du médicament
ACTISKENAN 10 mg, gélule
SULFATE DE MORPHINE
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACTISKENAN 10 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ACTISKENAN 10 mg, gélule ?
3. Comment prendre ACTISKENAN 10 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACTISKENAN 10 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACTISKENAN 10 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Analgésique Opioïde - code ATC :
N02AA01.
Ce médicament est préconisé dans les douleurs intenses ou rebelles
aux antalgiques de niveau plus faible.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ACTISKENAN 10
mg, gélule ?
Ne prenez jamais ACTISKENAN 10 mg, gélule :
·
si vous êtes allergique à la morphine ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6,
·
enfants de moins de 6 mois,
·
insuffisance respiratoire sévère,
·
maladie grave du foie,
·
épilepsie non contrôlée,
·
traumatisme crânien récent,
·
occlusion intestinale (iléus),
·
allaitement: en cas d'instauration ou de poursuite après la nai

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACTISKENAN 10 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de morphine
.......................................................................................................................10
mg
Pour une gélule.
Excipients à effet notoire: saccharose, azorubine (E122).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleurs intenses ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible,
en particulier douleurs d'origine
cancéreuse.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 mois.
La forme orale à libération immédiate de morphine est
principalement adaptée à des situations cliniques
particulières: urgences, équilibration rapide de douleurs très
intenses, douleurs instables, troubles
métaboliques (insuffisance rénale), personnes âgées.
Objectifs et arrêt du traitement
Avant l’instauration du traitement par ACTISKENAN, une stratégie
thérapeutique comprenant la durée du
traitement et les objectifs du traitement, ainsi qu’un plan pour la
fin du traitement, doivent être convenus avec
le patient, conformément aux lignes directrices relatives à la prise
en charge de la douleur.
Pendant le traitement, des contacts fréquents doivent avoir lieu
entre le médecin et le patient afin d’évaluer la
nécessité de poursuivre le traitement, d’envisager l’arrêt du
traitement et d’ajuster les doses si nécessaire.
Lorsqu’un patient n’a plus besoin de traitement par ACTISKENAN, il
est conseillé de réduire la dose
progressivement pour éviter les symptômes de sevrage. En l’absence
d’un contrôle adéquat de la douleur, la
possibilité d’hyperalgésie, de tolérance et de progression de la
maladie sous-jacente doit être envisagée (voir
rubrique 4.4).
Posologie initiale
Avec les formes à libération immédiate (LI), la do